ГОСТ Р 60267.34—96
мне, гам должен быть участок хорошей проводимости вдоль крупных сосудов
от области дефибрилляции до ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЯ (с катетерным окончани
ем нла наружный).
Руководство и обоснования к отдельным пунктам и подпунктам
ОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
1.1 Область распространении того стандарта такова, что включает в себя
основные и широко используемые инвазивные методы определения и мониторин га
давления крови. Эти методы особенно широко используются по время и сра чу
после хирургических операций, выполняемых на ПАЦИЕНТЕ по каким-либо
другим причинам, ве относящимся к давлению крови.
Устройства для управления параметрами жидкости, хотя и имеют косвенное
отношение к электрической безопасности ИЗДЕЛИЯ, в большинстве случаен
включены в этот стандарт.
Требовании к изделиям для автоматическою мониторинга давления крови
и|м*дус мотренw н другом частном стандарте.
4.14 Испытания по 17.101 я 51.Юф проводят для того, чтобы испытания Я»
ТОКИ УТЕЧКИ н электрическую прочность могли показать степень нарушения
или ухудшения защитных средств.
17.401 Предполагается, что в понятие «КОРПУС» входят любые ЗАЖИМЫ
РАБ
Возможное воздействие электрическою тока на ПАЦИЕНТА но время раз
ряда дефибриллятора, Ограниченное .значением,соответствующим 100 мкКл.
может быть
ошутимо
и неприятно, но нс опасно.
ЧАСТИ СИГНАЛЬНОГО ВХОДА н СИГНАЛЬНОГО ВЫХОДА включены,
тех как линии сигнала к ИЗДЕЛИЮ, находящемуся на удалении.передают
энергию, которая может оказаться опасной.
Если ЧАСТЕЙ СИГНАЛЬНОГО ВХОДА и СИГНАЛЬНОГО ВЫХОДА
много, то для уменьшения количества испытаний их можно соединить вместе.
Испытательная цепь, показанная на рисунке №2. предназначена дли упрощения
испытания путем интегрирования напряжения, появляющегося но испытательном
сопро
В
ти
и
в
н
л
т
е
е
н
р
и
е
и
сах
(R
д
,)
лительной, безопасной и надежной работы метод, используе
мый для предотвращения появления остаточных зарядов от дефибриллятора на
этих частях, должен быть статическим, а не электронным.
!9.3 а) Это дополнительное требование гарантирует, что лаже п случае по
явлении на ЗАЖИМЕ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ неожиданного напряжения
до 110% наибольшего НОМИНАЛЬНОГО напряжения источнике питания до
пустимый ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТЕ нс будет превышен.
202 В--Ь Для денных изделий нс может быть осложнении, связанных с
безоп
2
а
0
с
.3
но
З
с
н
т
а
ь
ч
ю
е
.
ние, приведенное для случая В—Л. позволяет гарантировать изо
ляцию для ТИПА СЕ РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ и присутствии небольших ВОЗДУШ
НЫХ
Дл
З
я
АЗ
т
О
ог
Р
о
О
ч
В
то
и
бы
ПУ
и
Т
сп
Е
ы
Й
та
У
т
Т
ь
Е
к
Ч
а
К
че
И
ство защитной изоляции, к ней прикладывают
длительное напряжение 1500 В пере менною тока в течение не менее 1 мяв.
Зашита от примою воздействия разряда дефибриллятора предусматривает
ся путем специальною испытания, описанного п 17 101
Его проводят с целью взбежать неправильной интерпретации утверждения
о том, что опорное напряжение равно пиковому напряжении! разряда дефибрил
лятора.
Поскольку импульс дефибрилляции обычно короче 10 мс. то такое напря
н
ж
н
е
я
н
.
ке
н
с м
ож
ет р
ассм
а
трив
аться в
к
а
ч
ес
т
ве опорн
о
го д
л
я дл
и
т
е
ль
н
о
г
о
и
с
н
ы
г
а-
20