ГОСТ Р 50207.34-95
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий стандарт является прямим применением междуна
родного стандарта МЭК 001-2-34, подготовленного рабочей груп
пой I «Диагностика» Подкомитета G2 Д «Электрическая аппара
тура» Технического комитета МЭК 62 «Изделия электрические,
применяемые в медицинской практике».
Требования настоящего стандарта имеют преимущества перед
соответствующими требованиями общего стандарта — ГОСТ Р
50267.0,
Как и в общем стандарте, в настоящем стандарте;
•за изложением требований следуют сведения о соответствую
щих испытаниях;
-использованы шрифтовые выделения;
термины, имеющие определения, — прописные буквы;
методы испытаний — курсив.
Нумерация пунктов настоящего стандарта соответствует их ну
мерации в общем стандарте. Пункты н рисунки, которые введены
дополнительно но отношению к общему стандарту, обозначены
цифрами, начиная с 101; дополнительные подпункты — буквами
аа), bb) и т. л.; дополнительные приложения — буквами АА, ММ.
Стандарт дополнен требованиями к аппаратуре для прямою
мониторинга кровяного давления, отражающимипотребности
экономики страны (приложение ММ).
В приложении АА приведены обоснования наиболее важных
требований. Пункты, к которым даны обоснования в настоящем
стандарте, отмечены знаком «** (звездочка). Знание причин, обу
словивших включение в стандарт указанных требований, не только
облегчит его применение, но и ускорит пересмотр, который можег
быть вызван изменениями в клинической практике или техничес
ким прогрессом. Однако упомянутое приложение не входит в
состав требований настоящего стандарта.
НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие
стандарты:
ГОСТ Р 50267.0—92 (МЭК 601*1—88) Изделия медицинские
электрические. Часть I. Общие требования безопасности
ГОСТ 14254-80 (СТ СЭВ 778-77, МЭК 529-76, МЭК 529-
_76 (2—83) Изделия электротехнические. Оболочки. Степени
защиты. Обозначения. Методы испытаний
IV