ГОСТ Р 50287.34—95
Заполненные жидкостью система и ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ до
того места, где заканчивается электрическая изоляция РАБОЧЕЙ
ЧАСТИ.
Дополнительные определения:
2.(01 ПРИБОР ДЛЯ ПРЯМОГО МОНИТОРИНГА КРОВЯНО
ГО ДАВЛЕНИЯ (ИЗДЕЛИЕ)
МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ, предназна
ченное для мониторинга и (или) записи параметров внутреннего
кровяного давления ПАЦИЕНТОВ; ИЗДЕЛИЕ включает в себя
ПРЕОБРАЗОВАТЕЛИ и ПРИНАДЛЕЖНОСТИ.
2:102 ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ
Узел для преобразования давления в сигнал для мониторинга и
laniicn.
2.103 ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ С КАТЕТЕРНЫМ ОКОНЧАНИ
ЕМ
ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ, предназначенный для введения его в
сердечно сосудистую систему.
2.104 КРЫШКА
Устройство для гидравлической передачи давления ПАЦИЕН
ТА в ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ в тех случаях, когда используется
внешний ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ.
4 Общие требования к испытаниям’
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
4.111 Последовательность испытаний
Изменение:
Испытания, указанные для 17.101; 45.101 и 51.101, следует про
водить перед проверками ТОКА УТЕЧКИ и электрической проч
ности по пунктам С24 и С25 приложения С общего стандарта.
5 Классификация
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
5.2 Изменение:
Исключить ИЗДЕЛИЯ ТИПОВ В и BF.
5.6 Изменение-
Исключить все. кроме ИЗДЕЛИЙ с ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ
РЕЖИМОМ РАБОТЫ.
6
Идентификация, маркировка и документация
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИИ и их частей
Дополнение:
ИЗДЕЛИЕ и (или), при необходимости. ПРЕОБРАЗОВА
ТЕЛЬ должны быть маркированы символом, помещенным в при-
Си. приложение ММ.