ГОСТ Р ИСО 14644-7—2007
5.8 Следуетопределять перепаддавления при эксплуатации и методы его контроля.
5.9 При необходимости следуетучитывать часовую интенсивностьутечки (см. приложениеА).
5.10 Следуетучитыватьвозможное влияниепотока воздуха, вибрации, перепададавленийи дру
гих факторов на целостностьи функционирование изолирующего устройства.
5.11 При необходимости следует проводитьанализ риска (см. перечисление е)раздела4).
5.12 При конструированииизолирующихустройствнеобходимопредусматриватьсредстваочист
ки или дезинфекции (стерилизации), включая возможное удаление приспособлений и их компонентов.
5.13 Следуетпредусматриватьвстроенные устройствадля контроляисоответствующие сигналь
ные устройства.
5.14 Передаточные устройства должны соответствоватьтребованиям технологического процес
са и проводимым операциям.
5.15 Фильтрациядолжна соответствовать требованиям назначения.
5.16 Расходвоздухадолжен соответствовать требованиям назначения.
5.17 При необходимости вытяжной воздух следует подвергатьобработке.
5.18 Элементы, требующие обслуживания, следует, по возможности, размещать снаружи изоли
рующего устройства.
5.19 Материалы, используемые вконструкции изолирующегоустройства, включаягерметизирую
щиематериалы, вентиляторы, вентиляционныесистемы, трубопроводы иарматуру,должны бытьхими
чески и механическисовместимы с процессами, для которыхпредназначены изолирующие устройства, с
обрабатываемыми в них материалами, а также применяемыми методами дезинфекции (стерилиза
ции). Необходимо предусматривать меры против коррозии и разрушения в период продолжительной
эксплуатации. При необходимости следует учитывать тепловое сопротивление и огнестойкость
(см. приложение В), а также следует проверять тепловые характеристики применяемых материалов,
сорбционные свойства и способность газовыделения. Материалы, выбранныедля смотровых панелей,
должны быть испытаны, также должно быть доказано, что они остаются прозрачными и способными
противостоятьфакторам, вызывающим снижение прозрачности.
6 Устройствадоступа
6.1 Применение
Устройства доступа предназначены для управления процессами, работой с продуктами или
инструментами внутри изолирующего устройства. Работы могут проводиться вручную или с помощью
автоматических устройств.
6.2 Ручное управление
6.2.1 Устройства для ручного управления
Устройствадля ручного управления состоят:
a) из перчаток:
b
) перчаточной системы (например, рукавов, колец манжет, перчаток):
c) полукостюмов или аналогичных устройств, обеспечивающих доступ к рабочей зоне изолирую
щего устройства;
d) устройства для операций судаленными элементами (за пределами непосредственнойдосяга
емости).
Полныйзащитныйкостюмследуетиспользовать всоответствиистребованиямисоответствующих
стандартов.
По возможности следует применять такие средства ручного управления, которые позволяют
уменьшитьчисло отверстий в корпусе изолирующегоустройства.
6.2.2 Перчатки, перчаточные системы, полукостюмы
6.2.2.1Перчатки, перчаточныесистемы и полукостюмы являютсягибкими изолирующими устрой
ствами доступа. Следует предусматривать возможность замены перчаток без нарушения целостности
изолирующего устройства (см. приложение С). Ввиду того что эффективностьэтих средствдля защиты
от молекулярных загрязнений может быть недостаточна, следует применять специальные меры в
подобныхслучаях.
6.2 2.2 Перчаточные порты и кольцевые крепления манжет должны легко заменяться, а также
обеспечивать удобство контролятестирования целостности конструкции и безопасности выполнения.
6.2.2.3При выборе материалов перчаток, перчаточных рукавов и полукостюмовнеобходимо учи
тыватьследующие факторы, имеющие важное значение вобеспечении изоляции:
a) материалы и инструменты, используемые внутри изолирующего устройства:
b
) допустимые пределы измерения температуры для материалов перчаток;
4