ГОСТ Р ИСО 14644-7—2007
Конструкция изолирующих устройств, в которых используются два способа разделения, позволяет обеспе
чить различную степеньизоляции. Они позволяют проводить работу, каксоткрытой,так ис закрытой атмосферой в
разные периоды процесса.
Качество подаваемого в изолирующее устройство воздуха (газа) должно соответствовать требованиям
ИСО 14644-1. Вид потока воздуха определяется спецификой процесса.
Динамические и статические условия должны быть заданы с учетом:
a) чистоты воздуха, требуемого для изолирующего устройства:
b
) часовой интенсивности утечки или показателя разделения, или того и другого вместе.
c) подачи материала (передаточное устройство);
d) удаления материала (передаточное устройство).
Приложение В
(справочное)
Системы подготовки воздуха и системы с использованием газов
В.1 Общие положения
В.1. Рекомендуется оснащать системы притока и вытяжки воздуха и газов фильтрами, предусматривающи
ми безопасную замену и имеющими крепления внутри устройства.
В.1.2 Для защиты отчрезмерногоповышения давления внутри изолятора используется масляный предохра
нительный клапан. При его срабатывании газ уходит а системугазоудапения.
В.2 Системы подготовки воздуха
В.2.1 Системы подготовки воздуха для изолирующих устройств должны обеспечивать подачу или удаление
необходимого количества воздуха, проходящегочерез установленные в них фильтры и систему воздуховодов.
В.2.2 Функции систем подготовки воздуха:
a) разделение изолирующего устройства от окружающей среды с помощью клапанов или герметизирующих
заслонок в приточных и вытяжных воздуховодах с фильтрамидля обеспечения безопасности, очистки (стерилиза
ции, дезинфекции). а также возможность проведения проверки целостности.
П р и м е ч а н и е — Это не распространяется на случаи неограниченного или ограниченного перетока воз
духа и обычные системы с ограждающими конструкциями, не обеспечивающими изоляцию.
b
) обеспечение соединений с другими устройствами обработки воздуха;
c) возможность определения начального и конечного перепада давления в системе для оценки загрязнения
фильтров;
d) безопасная замена потенциально загрязненных фильтров для защиты оператора идругих объектов.
e) обеспечение всех фильтров и соответствующих мест герметизации средствами контроля целостности с
помощью аэрозоля;
f) установка второй ступени НЕРА (ULPA) фильтров в тракте рециркуляции воздуха;
д) установкадатчиков перепададавления (положительногоиотрицательного)в изолирующем устройстве, а
также сигнализация неисправности вентилятора;
h) наличие при необходимости лючков для отбора проб воздуха в изоляторах и передаточных устройствах
для контроля концентрации частиц в воздухе;
I) поддержание в системах удаления воздуха отрицательногодавления:
J) обеспечение достаточной минимальной скорости отсечения в месте разрыва для защиты оператора или
продукта в случае повреждения перчатки и возникновения какой-либо опасности в связи с этим;
к) соответствие требованиям, предусмотренным действующими нормами.
В.З Системы с использованием газов
В.3.1 Общие требования
Изолирующие устройства высокой степени герметичности необходимы для защиты на молекулярном уровне
при проведении работ в анаэробных условиях или при низкой влажности. Системы с использованием инертных
газов могут применяться в изолирующих устройствах только с соблюдением особых предосторожностей и только
в оборудовании, предназначенном для этих целей. Системы с использованием газов могут быть прямоточными
или рециркуляционными.
В.3.2 Системы с использованием инертных газов
Системы с использованием инертных газов в изолирующих устройствах могут обеспечить атмосферу, почти
не содержащую кислород и влагу. 8 качестве инертных используются (в порядке возрастания стоимости) следую
щие газы:
a) азот;
b
) гелий;
c) аргон.
9