ГОСТ Р ИСО 14644-7—2007
Введение
Понятие «изолирующие устройства», предложенное техническим комитетом ИСОЯК 209. включает
в себя большую группу разнообразных устройств — от открытых, не ограничивающих движение воздуха,
до полностью закрытых систем. Общие термины, такие как укрытия с чистым воздухом, боксы
перчаточ ные. изоляторы и мини-окружения, имеют различный смысл взависимости от области
применения.
Особенности производства некоторых продуктов илиматериалов и работы с нимиобусловили созда
ние изолирующих устройств. Эти особенности включают в себя чувствительность продуктов к частицам,
химическим веществам, газам или микроорганизмам; чувствительность оператора к рабочим материалам
илисопутствующим продуктам, а также чувствительность какпродукта, таки оператора одновременно.
Изолирующие устройства обеспечивают надежную защиту различного уровня путем создания
физических или динамическихбарьеров или тех идругих одновременно, обеспечивая разделение про
цесса и оператора. Некоторые процессы могут потребовать создания специальных условий окружаю
щей среды, чтобы предотвратить возникновение опасной ситуации или взрыва. Некоторые системы
могут обеспечивать 100 %-ную рециркуляцию в замкнутом контуре атмосферы для работы в среде
инертного газа или для дезинфекции с помощью газообразныхдезинфицирующихсредств.
Обычнов процессе производства люди не находятся внутри изолирующего устройства. Изолирующие
устройства могутбыть передвижными илистационарными, а также могутиспользоватьсядлятранспортиро
вания в качестве передаточных устройств. Работа с продуктом или проведение процесса могут осуще
ствляться через устройства доступа каквручнуюс использованием защитной барьернойтехнологии в виде
разделяющихсистем (например, перчаток иполукостюмов). так ис помощью автоматических систем.
Определение чистоты воздуха и методы контроля, приведенные в ИСО 14644-1, ИСО 14644-2 и
ИС0 14644-3, в целом применимы идля внутренней среды изолирующих устройств. При работах с био
логическими загрязнениями следует использовать ИСО 14698-1 и ИСО 14698-2. Однакодля
некоторых работвособыхусловияхмогутпонадобитьсяспециальныетребования кмониторингу.
Этиособыеусло вия рассмотрены в настоящем стандарте.
В настоящем стандартерассмотрены также передаточныеустройствадля перемещения материа
лов внутрь изолирующих устройств и наружу и транспортные контейнеры для передачи материалов из
одного изолирующегоустройства в другое.
Проектирование имонтаж чистыхпомещений, включая общие принципы построения чистых зон. при
ведены в ИСО 14644-4. В ИС014644-4 (рисунок А.4)показана аэродинамическая картина, или распределе
ние воздуха, в широко распространенных специальных изолирующих устройствах, называемых укрытиями с
чистым воздухом, или мини-окружениями. Мини-окружения часто используются в электронной промыш
ленности странспортными контейнерами (боксами) для обеспечения процессов сочень высокими требова
ниями кчистоте. Применение барьернойтехнологии ввиде изолирующихустройств (изоляторов) приведено
в ИСО 14644-4 (рисунок А.5). Изолирующие устройства, часто называемые боксами перчаточными, изоли
рующими устройствами (герметичными устройствами) или изоляторами, используются в медицинской и
атомной промышленности для защиты оператора и процесса. Изоляторы могут иметь жесткие или гибкие
ограждения в зависимости от назначения. В библиографии приведены специфические для отдельных
областей применения ссылки. Основополагающим принципом является постоянное разделение процесса и
оператора. Это разделение может иметьразные формы; отполностьюоткрытых до полностью изолирован
ных систем в зависимости отназначения. Сплошнаяизоляция осуществляется в герметичных устройствах.
Применение изолирующих устройств не ограничивается отдельной отраслью промышленности.
Эти технологии используются во многих областях применения, предъявляющихспециальные требова
ния. Настоящий стандартдаетобщие подходы кформулированию этих требований.
Международный стандарт ИСО 14644-7 подготовлен Техническим комитетом ИСОЯК 209 «Чис
тые помещения исвязанные с ними контролируемые среды».
Международный стандарт ИС014644 состоит из следующихчастей;
- Часть 1. Классификациячистоты воздуха;
- Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия
ИС0 14644-1;
- Часть 3. Методы испытаний;
- Часть4. Проектирование, строительствои ввод в эксплуатацию;
-Часть5. Эксплуатация;
- Часть6. Термины иопределения;
- Часть7. Изолирующиеустройства (укрытиясчистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторыи
мини-окружения);
- Часть 8. Классификация молекулярных загрязнений в воздухе.
IV