ГОСТ Р ИСО 14644-7—2007
c) основное назначение оборудования, выполняемые операции и любые ограничения, обуслов
ленные технологическимитребованиями(например, требованиямиксовместимостиматериалов, нали
чию остатков иотходов);
d) надежность и готовность;
e) метод анализа рисков (при необходимости);
П р и м е ч а н и е — Могут использоваться методы НАССР. HAZOP, FMEA, FTA (23J или аналогичные им.
0 классычистоты и другие требования по ИС014644-1 и ИСО 14644-2. При необходимостиследу
ет учитывать молекулярные загрязнения в воздухе [18], (19);
д) состояние (построенное, оснащенное, эксплуатируемое);
h) показатель разделения (при необходимости) [25);
i) контроль перепададавления (при его наличии) и при необходимости в некоторых случаях ава
рийную сигнализацию;
j) заданную часовую интенсивность утечки (при необходимости); пример методики приведен в
приложении Е;
k) другие параметры:
l) контрольные точки,
2) уровни тревоги идействиядля обеспечения надежной работы,
3) методы контроля;
I)концепцию контроля загрязнений, включающую в себя этап установки оборудования, рабочее
состояние и показатели эффективности:
т) методы контроля, точкиотбора проб и порядок оформлениядокументации:
п) порядок перемещения изолирующихустройств исоответствующих материалов, оборудования
и персонала в контролируемое пространство и из него в процессе:
1) монтажа;
2) приемки (аттестации);
3) эксплуатации;
4) техническогообслуживания.
о) объемно-планировочные решенияустройства;
р) ограничения на размеры, массуи нагрузки, включающие в себяограничения имеющихся поме
щений;
q) технологическиетребования, которые могут оказать влияние намонтаж;
г) переченьоборудования с требованиями к технологическим средам:
s) требования ктехническомуобслуживанию:
t) ответственностьза подготовку, приемку (аттестацию), эксплуатацию, надзор, ведениедокумен
тации. критерии оценки, подготовку исходных данных для проектирования, изготовления, испытания,
обучения, комиссионную приемку (аттестацию), проведение испытаний иоформление их результатов:
и )
оценку
в
л
и я н и я
окружающей среды;
v) дополнительную информацию и требования для специальных областей применения (см. раз
делы 5.6.7 и8);
w) соответствиедругим нормативным документам.
5 Разработка иизготовление
5.1 При разработке изолирующих устройств следует учитывать действующие нормы. В состав
конструкторскойдокументациидолжны входитьтребования к контролю изолирующегоустройства.
5.2 Изолирующееустройстводолжно обеспечиватьзащитупроцесса, оператора или иногообъек
та от загрязнения при заданныхусловияхэксплуатации.
5.3 Следуетопределять метод разделений (см. приложение А). При необходимости следует учи
тывать показатель разделения. Следуеттакже учитывать рискконцентрированных утечек.
5.4 Следуетуказывать на возможныенеисправностии даватьинструкции поработеизолирующе
го устройства с учетом вспомогательныхсистем (см. приложение В).
5.5 Следуетобращатьвнимание наустройствадоступа ипередаточныеустройства (см. приложе
ния С и D).
5.6 Изолирующие устройства должны быть эргономичными и должны предусматривать легкий
доступ ко всем внутренним поверхностям и рабочим зонамс учетом технологии работы.
5.7 Число устройствдоступа должно бытьминимальным. Их размерыдолжны быть минимальны
ми сучетом технологических требований, а также требований кочистке иобслуживанию (см. раздел 6).
3