ГОСТ
Р
50267.18—М
Целью настоящего стандарта являются также испытаниеи
сертификация отдельно каждой частиЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ
АППАРАТУРЫ.
2 Термины и определения
2.1 Части ИЗДЕЛИЯ, вспомогательное оборудование и ПРИ
НАДЛЕЖНОСТИ
Дополнительные определения:
2.1.101 ЭНДОСКОПИЧЕСКАЯ АППАРАТУРА
ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ, состоящее
из ЭНДОСКОПА. ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ и источника питания
[(см. 6.1 р)а)].
П р и м е ч а н и е — Электрические нагревательные элементы криогенных зон
дов рассматриваются как ЭНДОСКОПИЧЕСКАЯ АППАРАТУРА
2.1.102 ЭНДОСКОП
Медицинский инструмент, позволяющий вести наблюдение как
с оптическим устройством, так и без него, вводимый в полость те ла
через естественные или сделанные хирургическим путем отвер стия
для исследования, диагностики и (или) терапии.
2.1.103 ГАЛЬВАНОКАУТЕР
Наконечник или петля, непосредственно нагреваемые электри
ческим током, предназначенные для КАУТЕРИЗАЦИИ.
2.1.104 ТЕРМОКАУТЕР
Зонд с косвенным электрическим нагревом, предназначенный
для КАУТЕРИЗАЦИИ.
2.1.105 ЭЛЕКТРОГИДРАВЛИЧЕСКИИ ЛИТОТРИПТОР
Инструмент, предназначенный для разрушения камней в по
лостях гела путем использования элсктрогидравлнческих ударных
волн.
2.1.106 ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ГЕНЕРАТОР
Часть высокочастотного электрохнрургнческого аппарата, пи
тающая элсктрох-ирургическнс ПРИНАДЛЕЖНОСТИ.
Дополнительные подпункты:
2.101 Медицинские методы
2.101.1 ЭНДОСКОПИЯ
Обследование, диагностика и (или) лечение в полостях тела с
помощью ЭНДОСКОПА, включая документирование результатов.
2.101.2 ЭЛЕКТРОХИРУРГИЯ
Резание или коагуляция живых тканей тела с помощью высо
кочастотного тока, протекающего через ткань.
2.101.3 КАУТЕРИЗАЦИЯ
Коагуляция живых тканей с помощью ГАЛЬВАНОКАУТЕРА
или ТЕРМОКАУТЕРА.
2