ГОСТ Р 50287.18—М
(МЭК 601—2—18—90)
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕ
Л
ИЯ МЕДИЦИНСКИЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 2. ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К
ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ АППАРАТУРЕ
Medical electrical equipment.
Part 2. Particular requirements for the safety of endoscopic equipment
Дата введения 1995 — 07 — 01»
РАЗДЕ
Л
ПЕРВЫЙ ОБЩИЕ ПО
Л
ОЖЕНИЯ
1 О б ла с т ь ра с п р о с т р а н е н и я и цель
Применяют пункт общего стандарта, за следующим исключе
нием:
1.1 Область распространения
Дополнение:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности
ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ АППАРАТУРЫ н ее частей, вводимых в
полости тела пациента в целях медицинской диагностики и лече
ния.
Требования к конкретному применению ЭНДОСКОПОВ указа
ны для перечисленных ниже групп:
a) ЭНДОСКОПЫ для прямых визуальных наблюдений с ис
пользованием видимого света как средства передачи;
b
) ЭНДОСКОПЫ, конструктивно объединенные с ГАЛЬВАНО-
КАУТЕРОМ или ТЕРМОКАУТЕРОМ;
c) ЭНДОСКОПЫ для ЭЛЕКТРОХИРУРГИИ;
d) ЭНДОСКОПЫ, объединенные с устройствами для ЭЛЕКТ-
РОГИДРАВЛИЧЕСКОИ ЛИТОТРИПСИИ;
e) другие ЭНДОСКОПЫ специального назначения.
1.2 Цель
Замена:
Цель настоящего стандарта — обеспечить безопасность всей
ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ АППАРАТУРЫ. включая ПРИНАД
ЛЕЖНОСТИ.
_
» См. приложение ММ, пункт 1, ______________________
Издание официальное
★
t За*
920
I