ГОСТ 30324. Ю -95/ГОСТ Р 50267.10-93
е) предостережения о потенциальных опасностях:
- одновременное подключение ПАЦИЕНТА к высокочастотному электрохирургическому АП
ПАРАТУ может привести к ожогам в месте нахождения электродов и к возможному повреждению
СТИМУЛЯТОРА;
- работа вблизи (например на расстоянии до I м) АППАРАТА для коротковолновой или
микроволновой терапии может привести к нестабильности на выходе СТИМУЛЯТОРА;
1)при применении ИЗДЕЛИЙ, способных создавать на выходе значения, превышающие 10мА
(среднее квадратическое значение) или 10 В (среднее квадратическое значение):
- информацию о максимальных выходных значениях, допустимых для электродов, рекомен
дованных изготовителем для использования совместно с данным СТИМУЛЯТОРОМ;
- рекомендацию повысить внимание ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, если плотность тока для каких-либо
электродов превышает 2 мА (среднее квадратическое значение)/см2.
6.8.3 Техническое описание
Дополнительный пункт
аа) В техническом описании должны быть указаны параметры согласно 6.8.2 аа). Должен быть
указан диапазон полных сопротивлений нагрузки, для которых справедливы эти параметры.
7 Потребляемая мощность
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
7.1 Дополнительный пункт
7.1.101Потребляемую мощность следует измерять при сопротивлении нагрузки в пределах
диапазона, указанного в техническом описании (см. 6.8.3), и при всех паюжениях доступных органов
упрениения, в которых обеспечивается максимальная потребляемая мощность.
РАЗДЕЛ ВТОРОЙ. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применяют пункты 8—12 общего стандарта.
РАЗДЕЛ ТРЕТИЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ
ТОКОМ
13 Общие требования
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
При применении комбинированного ИЗДЕЛИЯ (например СТИМУЛЯТОРА, обеспечиваю
щего функции ультразвуковой терапии или оснащенного РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ для ультразвуковой
терапии) эта дополнительная часть СТИМУЛЯ ТОРА должна соответствовать требованиях»
соответ ствующего частного стандарта.
14 Требования, относящиеся к классификации
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
14.6 Замена
СТИМУЛЯТОРЫ относятся к ИЗДЕЛИЯМ ТИПА BF или CF.
Применяют пункты 15—18 общего стандарта.
19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ
ПАЦИЕНТА
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Изменение
Требования и испытания общего стандарта, касающиеся ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ГОКА В
ЦЕПИ ПАЦИЕНТА, не распространяются на СТИМУЛЯТОРЫ, за исключением того, что в случае
комбинированной АППАРАТУРЫ (см. пункт 13 настоящего стандарта) ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК
3