ГОСТ 30324.10-95; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 30324.12-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use (Настоящий стандарт устанавлиает требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения) ГОСТ 23173-96 Тележки ручные садово-огородные. Технические условия Garden barrows. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на двух- и одноколесные тележки, предназначенные для перевозки различных грузов в садах и огородах. Стандарт не распространяется на одноколесные тележки с хозяйственными сумками) ГОСТ 30240.5-95 Концентрат баритовый. Метод определения плотности Barite concentrate. Method for determination of density (Настоящий стандарт распространяется на баритовые концентраты и баритовые утяжелители и устанавливает метод определения плотности от 3,9 до 4,3 г/см.куб. Метод основан на измерении объема керосина, вытесняемого точной навеской баритового концентрата, с помощью волюметра Ле Шателье)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 30324.10—95/ГОСТ Р 50267.10-93

2.1.103 ФОРМА СИГНАЛА

Изменения значения электрического сигнала в виде временной функции гока или напряжения,

появляющиеся в РАБОЧЕЙ ЧАСТИ.

3 Общие требования

Применяют пункт общего стандарта.

4 Общие требования к испытаниям

Применяют пункт общего стандарта.*

5 Классификация

Применяют пункт общего стандарта.

5.2 Изменение

Исключить ИЗДЕЛИЯ ТИПА В.

5.6 Изменение

Исключить все. не относящееся к ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОМУ РЕЖИМУ РАБОТЫ.

6 Идентификация, маркировка и документация

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей

j) Потребляемая мощность. 4-й абзац

Замена

НОМИНАЛЬНАЯ потребляемая мощность СТИМУЛЯТОРОВ с СЕТЕВЫМ ПИТАНИЕМ

должна представлять собой максимальную потребляемую мощность, усредненную за любой про

межуток времени продолжительностью 5 с при работе в условиях, указанных в 7.1.101.

р) Выходные данные

Дополнение

ИЗДЕЛИЕ, которое может формировать выходной сигнал со значениями, превышающими

10 мА (среднее квадратическое значение) или 10 В (среднее квадратическое значение) при усредне

нии за промежуток времени продолжительностью 5 с. должно иметь маркировку символом №

вблизи места подключения электродов (см. приложение D общего стандарта)

А ’

6.7 Световые индикаторы и кнопки

Дополнение

См. также 51.103

6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ

6.8.2Инструкция по эксплуатации

Дополнительный пункт

аа) Инструкция по эксплуатации должна дополнительно содержать:

a) информацию о ФОРМЕ выходных СИГНАЛОВ, включая любые постоянные составляющие,

ДЛИТЕЛЬНОСТИ ИМПУЛЬСОВ, частотах повторения импульсов, максимальных амплитудах

выходного напряжения и (или) тока, а также информацию о влиянии полного сопротивления

нагрузки на указанные параметры;

) рекомендацию о размерах используемых электродов и о способах применения для каждого

конкретного типа лечения, для которого предназначен данный СТИМУЛЯТОР;

c) рекомендацию о всех необходимых мерах предосторожности, которые следует предпринять

в том случае, когда на выходе имеется постоянная составляющая;

d) рекомендацию о том. что ПАЦИЕНТА с имплантированным электронным устройством

(например с электрокардиостимулятором) не следует подвергать стимуляции, если только ранее не

было получено заключение медицинских специалистов;

* См. приложение ММ. пункт 2.