ГОСТ Р 52682—2006
24 безопасность лекарственного средства для животных: Характеристика лекарственного сред
ства дляживотных, включающая егоэффективностьикачество, основанная насравнительном анализе
его эффективности иоценки риска причинения вреда здоровью животных, людей и окружающей среде.
25 эффективность лекарственного средства для животных: Характеристика степени предусмот
ренного положительноговлияниялекарственногосредствадляживотных натечение или предупрежде
ние болезни, изменение иммунного статуса, анестезию, обездвиживание, предотвращение бере
менности, восстановление, исправление или изменение физиологических функций, диагностику.
26
биодоступность лекарственного средства для животных: Скорость и степень всасывания ле
карственной субстанции из дозированной формы лекарственного средства для животных, которые
определяются кривой «концентрация—время» в системной циркуляции или же поэкскреции, обычно по
выделению с мочой.
27 фармакологические свойства лекарственного средства для животных: Фармакодинамика,
фармакокинетика, всасывание, распределение, метаболизм, выведение из организма лекарственного
средствадля животных.
28 остаточное количество лекарственного средства для животных: Количество действующего
или вспомогательного вещества лекарственного средствадля животных или его метаболитов, которое
содержится в продукцииживотноводства иможетоказаться опасным для здоровья человека, животных
или окружающей среды.
29
рискдля здоровья людей [животных, окружающей среды] в процессе обращения лекарствен
ного средствадля животных: Любойрискдля здоровьялюдей[животных, окружающейсреды], имею
щий отношение к обращению лекарственного средствадля животных.
30
побочная реакция в результате применения лекарственного средства для животных: Неже
лательнаяили опасная реакция, происходящаяпри применении разрешенныхдозлекарственногосред
ства для животных в течение установленного интервала времени.
31
противопоказание к применению лекарственного средства для животных: Состояние живот
ного, при котором применениелекарственногосредствадляживотныхнецелесообразно или опаснодля
жизниживотного.
32
применение лекарственного средства для животных не по показаниям: Применение лекар
ственного средства дляживотных с нарушением инструкции по применению.
П р и м е ч а н и е — Включая изменение доз, интервалов между введениями, несоблюдение показаний к
применению.
33
период ожидания: Интервал времени между последним применением лекарственного средства
для животных и получением от животных продукции, необходимый для снижения количества лекар
ственного средства в животноводческой продукции до максимальнодопустимых уровней, безопасных
для здоровья человека иживотных.
34 стабильность лекарственного средства для животных: Способностьлекарственного средства
для животныхсохранять свои физико-химические, микробиологические и биофармацевтические свой
ства в пределахтребований, установленных нормативнымдокументом.
35
специфичность [набора] тест-системы: Способность [набора] тест-системы выявлять количес
тво здоровых животных, имеющих истинно отрицательные результаты анализа при исследовании проб
биологического материала: определяется в процентах.
П р и м е ч а н и е — К пробам биологического материала относятся кровь, соскобы со слизистых оболочек,
паренхиматозные органы, фекалии, мясо и другие.
36
аналитическая чувствительность [набора] тест-системы: Способность [набора] тест-системы
при исследовании выявлять минимальное количество искомого агента инфекционной и неинфекцион
ной природы.
37 диагностическая чувствительность [набора] тест-системы: Способность [набора] тест-систе
мы выявлять животных с определенным заболеванием, дающих истинно положительные результаты
при использовании конкретной тест-системы; определяется в процентах.
38
воспроизводимость: Показатель, характеризующий способность [набора] тест-системы воспро
изводить сходные результаты при многократном исследовании одной и той же пробы биологического
материала.
39
международное непатентованное название лекарственного средства для животных: Непа
тентованное наименование, присвоенное действующему веществу лекарственного средства для
животных Международной организацией или принятое национальным органом по стандартизации для
з