ГОСТ Р52682—2006
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ
Термины и определения
Medicine remedies for animals.
Terms and definitions
Дата введения — 2008—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области лекарственных
средствдля животных.
Настоящийстандартнераспространяется налекарственныесредствамедицинскогоназначения.
Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах
документации илитературы в областилекарственныхсредствдляживотных, входящихвсферуработ по
стандартизации и (или)использующих результаты этих работ.
2 Термины и определения
2.1 Общие
1 лекарственное средство для животных: Вещество или смесь веществ природного, растительно
го, животного или синтетического происхождения, обладающее (ая) фармакологическим действием.
2 обращение лекарственных средств для животных: Обобщенное понятиедеятельности, включа
ющееразработку, исследования, производство, изготовление, маркирование, упаковывание, хранение,
перевозку, государственную регистрацию, реализацию, применениелекарственныхсредствдля живот
ныхииныедействия всфереихобращения, в том числеутилизацию недоброкачественныхи фальсифи
цированныхлекарственных средствдля животных.
3 изъятие из обращения лекарственного средства для животных: Процесс, в результате которого
данное лекарственное средстводля животных изымается из сети распространения фармацевтической
продукции из-за недостатков или побочных реакций, возникающих при его применении.
П р и м е ч а н и е — Изъятие лекарственного средства для животных допускается проводить по инициативе
организации-производителя, поставщика или импортера, а также по решению суда на основании обращения органа
государственного контроля (надзора).
2.2 Виды лекарственных средств для животных
4 фармакологические лекарственные средства для животных: Лекарственные средства для
животных, предназначенные длядиагностики, профилактики, лечения болезней, изменения иммунного
статуса, анестезии, обездвиживания, предотвращения беременности, эфтаназии. восстановления или
коррекции физиологических функций, полученные из природного, биологического сырья, веществ син
тетического происхождения, методами синтеза или с применением микробиологических технологий.
П р и м е ч а н и я
1 К природному сырью относят растения и минералы.
2 К биологическому сырью относят кровь, плазму крови, ткани человека или животного.
5 биологические лекарственные средства для животных: Лекарственныесредствадля животных,
предназначенные для активной и пассивной иммунизации, а также диагностики и профилактики болез-
Издание официальное
1