ГОСТ Р 52682—2006
ней животных с целью формирования специфического иммунитета, полученные из аттенуированных
штаммов или инактивированных культур микроорганизмов, их токсинов и антигенов, грибов, крови
животных, иммунизированныхантигеном, или изкрови реконвалесцентов, содержащейантитела, обла
дающие строго специфическим действием на антигены.
6 гомеопатические лекарственные средства для животных: Одно-или многокомпонентныелекар
ственныесредствадляживотных, содержащие, как правило, микродозы активных соединений.
7 иммунологические лекарственные средства для животных: Лекарственные средства для
животных, предназначенные для иммунологической профилактики, иммунологической терапии или
диагностики иммунногостатуса животного.
8 диагностикумы: Средства биологического или синтетического происхождения, предназначенные
для диагностики болезнейили физиологического состояния животных, а такжедля индикации ииденти
фикации микроорганизмов и продуктов ихжизнедеятельности.
9 набор [тест-система]: Полный комплект компонентов, предназначенных для проведения диагнос
тических исследований, а также для индикации иидентификации микроорганизмов и продуктов ихжиз
недеятельности.
10
комплексное лекарственное средство для животных: Лекарственное средство для животных,
содержащее более одногодействующего вещества.
11 новоелекарственное средство для животных: Лекарственноесредстводляживотных, содержа
щеесубстанциюили штаммы микроорганизмов, ранее не использовавшиеся вветеринарной практике в
Российской Федерации.
12
воспроизведенное лекарственное средство для животных (Нрк. дженерик): Лекарственное
средство для животных, поступившее в обращение после истечения срока действия исключительных
патентныхправ разработчика наоригинальное лекарственноесредство, обладающеедоказаннойвзаи
мозаменяемостью с лекарственным средством аналогичного состава, зарегистрированным в Россий
ской Федерации, и выпускаемое иным, нежели разработчик, производителем без лицензии разра
ботчика.
13
патентованное лекарственное средстводля животных: Лекарственноесредстводляживотных.
право на производство и продажу которого охраняется законом.
14
ветеринарный препарат: Дозированное лекарственное средство для животных в определенной
лекарственной форме, готовое к применению.
15
патентованный ветеринарный препарат: Ветеринарныйпрепарат, которыйобладает патентной
защитой, поступаетв обращение подособым названием и/или в специальной упаковке.
16
фальсифицированное лекарственное средство для животных: Лекарственное средство для
животных, преднамеренно сопровождаемое ложной информацией о составе и/или производителе.
17 незаконная копия лекарственного средства для животных: Лекарственноесредстводляживот
ных. которое поступило в обращение с нарушением патентного законодательства Российской Федера
ции.
18
недоброкачественное лекарственное сродство для животных: Лекарственное средство для
животных, не соответствующее требованиям нормативного документа, или лекарственное средство
для животных с истекшим сроком годности.
19
лечебная кормовая добавка: Природные или синтетические вещества или их смеси, биологичес
ки активные вещества, обладающие фармакологическим действием, готовые к применению без даль
нейшейобработкиили вводимыевсоставкорма (применяемыесводой)всоответствиисинструкциейпо
применению.
2.3 Характеристики и показатели безопасности лекарственных средств для животных
20
лекарственная форма лекарственного средства для животных: Готовое к использованию ле
карственное средство для животных в удобном для применения состоянии, при котором достигается
необходимый эффект.
21
доза лекарственного средства для животных: Определенное количество лекарственного сред
ствадля животных, вводимого ворганизм животного.
22
летальная доза лекарственного средства для животных: Количество лекарственного средства
для животных, приводящееживотное, для лечения которогоданное средство предназначено, к леталь
ному исходу.
23
диапазон терапевтического действия лекарственного средства для животных: Интервал
между минимальной и максимальнойдозойлекарственного средствадля животных.
2