ГОСТ 21643—2022
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙС Т А Н Д А Р Т
СШИВАТЕЛИ МЕДИЦИНСКИЕ
Общие технические условия
Medical suture devices. General specifications
Дата введения — 2023—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на медицинские сшиватели многократного применения,
предназначенные для соединения органов и тканей с помощью скобок при хирургических операциях.
Виды климатического исполнения — УХЛ4.2 и 04.2 по ГОСТ 15150.
Пояснения терминов, используемых в стандарте, приведены в приложении А.
Классификация сшивателей приведена в приложении Б.
Структура условного обозначения сшивателей приведена в приложении В.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные
стандарты:
ГОСТ 8.051 Государственная система обеспечения единства измерений. Погрешности, допускае
мые при измерении линейных размеров до 500 мм
ГОСТ 8.064 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная пове
рочная схема для средств измерений твердости по шкалам Роквелла и Супер-Роквелла
ГОСТ 9.014 Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная
защита изделий. Общие требования
ГОСТ 27.003 Надежность в технике. Состав и общие правила задания требований по надежности
ГОСТ 27.402 Надежность в технике. Планы испытаний для контроля средней наработки до отказа
(на отказ). Часть 1. Экспоненциальное распределение
ГОСТ 515 Бумага упаковочная битумированная и дегтевая. Технические условия
ГОСТ 1625 Формалин технический. Технические условия
ГОСТ 2697 Пергамин кровельный. Технические условия
ГОСТ 2789 Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики
ГОСТ 2991 Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг. Общие технические условия
ГОСТ 3560 Лента стальная упаковочная. Технические условия
ГОСТ 4201 Реактивы. Натрий углекислый кислый. Технические условия
ГОСТ 5959 Ящики из листовых древесных материалов неразборные для грузов массой до 200 кг.
Общие технические условия
ГОСТ 7933 Картон для потребительской тары. Общие технические условия
ГОСТ 8828 Бумага-основа и бумага двухслойная водонепроницаемая упаковочная. Технические
условия
ГОСТ 9013 (ИСО 6508—86) Металлы. Метод измерения твердости по Роквеллу
ГОСТ 9378 (ИСО 2632-1—85, ИСО 2632-2—85) Образцы шероховатости поверхности (сравнения).
Общие технические условия
ГОСТ 9450 Измерение микротвердости вдавливанием алмазных наконечников
Издание официальное
1