ГОСТ Р 59921.0—2022
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 Общие термины
3.1.1
система искусственного интеллекта
(artificial intelligence system): Программное обеспечение, в
котором используются технологические решения искусственного интеллекта.
[ГОСТ Р 59921.6— 2021, пункт 3.10]
3.1.2
безопасность
(safety): Отсутствие недопустимого риска.
[ГОСТ ISO 14971—2011, пункт 2.24]
П р и м е ч а н и я
1 Безопасность систем искусственного интеллекта предполагает их функционирование в соответствии с
тем, как это определил изготовитель, при использовании по назначению в условиях, предусмотренных изготовите
лем, и без нарушений безопасности обрабатываемой информации.
2 Условия использования могут включать в себя уровень технических знаний, наличие опыта, образования и
специальной подготовки пользователей, наличие заболеваний и данных о физическом состоянии потенциальных
пациентов.
3 Безопасность системы искусственного интеллекта предполагает соблюдение требований по защищенно
сти систем искусственного интеллекта и данных, а также прозрачности алгоритмов, бесперебойности, отсутствие
ошибок в работе систем искусственного интеллекта и выполнение требований качества [7].
3.1.3
информационная безопасность
(information security): Защита конфиденциальности, целостно
сти и доступности информации; кроме того, сюда могут быть отнесены и другие свойства, например
аутентичность, подотчетность, безотказность и надежность.
[ГОСТ Р 59277—2020, пункт 3.23]
3.1.4
эффективность
(efficiency): Совокупность свойств и характеристик системы искусственного ин
теллекта, обеспечивающих достижение целей предназначения, установленных изготовителем и под
твержденных практикой клинического применения.
[ГОСТ Р 59921.1— 2022, пункт 3.26]
П р и м е ч а н и е — Свойства и характеристики системы искусственного интеллекта (СИИ) оцениваются по
средством аналитической валидации и клинической валидации.
3.1.5
качество системы искусственного интеллекта:
Совокупность свойств и характеристик систе
мы искусственного интеллекта, влияющих на ее способность действовать по назначению при усло
вии соответствия требованиям технической и эксплуатационной документации изготовителя (произ
водителя).
П р и м е ч а н и е — См. [1].
[ГОСТ Р 59921.6— 2021, пункт 3.5]
3.1.6
методика [метод] измерений:
Совокупность конкретно описанных операций, выполнение ко
торых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности.
П р и м е ч а н и е — См. [4].
[ГОСТ Р 59921.2—2021, пункт 2.7]
2