ГОСТ Р ИСО 8362-4—2022
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины и определения по ИСО 4802-1 и ИСО 4802-2.
4 Размеры и обозначения
4.1 Инсулиновые флаконы
4.1.1 Размеры
Размеры инсулиновых флаконов должны соответствовать размерам, приведенным на рисунке 1
и в таблице 1. Максимальный объем должен соответствовать таблице 1.
1— символ ISO (необязательно); 2 — обозначение класса гидролитической стойкости флакона (обязательно для типа I и типа II,
необязательно для типа III); 3 — код производителя или обозначение назначения флакона; 4 — товарный знак производителя
(необязательно)
а Размер выдерживается на глубину не менее 1 мм.
ь Допуск перпендикулярности а (как определено в ИСО 1101) представляет собой предел отклонения пер
пендикуляра, проходящего через центр нижней части и ось флакона по верхней кромке фланца. Измеряется по
верхнему краю.
с Идентификационные коды или маркировку наносят на дно, горловину или плечи флакона для инъекцион
ных лекарственных форм. На рисунке представлены типичные примеры.
d Края незначительно округлены.
2
Рисунок 1— Типичный инсулиновый флакон