ГОСТ Р 70168—2022
6 Протокол испытаний
Протокол испытаний должен содержать, как минимум, следующую информацию:
a) ссылку на настоящий стандарт;
b
) идентификационные данные испытуемых образцов, включая тип соединения (внутреннее ан-
тиротационное исполнение: коническая посадка, пазы, шестигранное соединение и т. д.; внешнее анти-
ротационное исполнение: шестигранное соединение и т. д.), наименование изготовителя(ей), каталож
ные номера и номера партий испытанных компонентов, материалы испытанных компонентов, диаметр и
длина тела и абатмента имплантата;
c) документальное подтверждение (при возможности) того, что указанный метод стерилизации не
оказывает существенного влияния на свойства всех материалов;
d) метод испытаний, включая условия проведения испытаний, прибор (машина) для испытаний,
измеритель крутящего момента (динамометрический ключ), значение крутящего момента для затяж ки
винта, число циклов, расстояние между зажимами, в которых были зафиксированы компоненты, и
фотографии (чертежи) испытуемых образцов;
e) полученные результаты, а именно:
1) среднее начальное значение крутящего момента при выкручивании и его отношение к зна
чению крутящего момента при затягивании винта,
2) среднее значение крутящего момента при выкручивании, если образец выдержал 100
000 циклов нагружения, и его отношение к среднему начальному значению крутящего
момента при выкручивании,
3) если образец не выдержал испытание, то указывают число циклов, которое он выдержал,
4) данные микроскопического наблюдения деформированных и/или разрушенных частей ис
пытанных образцов.
5