ГОСТ Р 70168—2022/ISO/TR 18130:2016
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Стоматология
ИМПЛАНТАТЫ ДЕНТАЛЬНЫЕ ВНУТРИКОСТНЫЕ
Метод испытания на долговечность винтового соединения тела имплантата
с абатментом под воздействием циклического нагружения крутящим моментом
Dentistry. Dental intraosseous implants. Method fortesting the durability of the screw connection of the implant
body with the abutment under the influence of cyclic torque loading
Дата введения — 2023—03—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на двухкомпонентные и многокомпонентные внутрикост
ные дентальные имплантаты и устанавливает метод испытания на долговечность винтового соедине
ния тела имплантата с абатментом под воздействием циклического нагружения крутящим моментом.
Данный метод испытаний рекомендуется применять для оценки новых типов соединений в
имплан татах, в которых компоненты соединяют с помощью винта(ов) и других металлических
фиксаторов. В настоящем стандарте установлены требования к протоколу испытаний готовых
компонентов системы имплантатов, изготовленных в заводских условиях. В протокол испытаний
следует включать условия приложения циклического крутящего момента к соединению тела
имплантата с абатментом, в том чис ле к телу имплантата, абатменту имплантата и, если условия
подходят, то и к соединительным деталям из металлических материалов.
Метод, установленный в настоящем стандарте, не может обеспечить положительных результатов
применения компонентов внутрикостных имплантатов
in vivo,
а также предотвратить возникновение
возможных ошибок в клинической практике.
Примечание — Настоящий стандарт не применяют для испытаний временных абатментов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для дати
рованных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных —
последнее издание (включая все изменения)]:
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary (Стоматология. Терминологический словарь)
ISO 16443, Dentistry — Vocabulary for dental implants systems and related procedure (Стоматология.
Терминологический словарь по системам дентальных имплантатов и процедурам, связанным с ними)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 1942 и ИСО 16443, а также следующие тер
мины с соответствующими определениями:
3.1 циклический крутящий момент (cyclic torque): Повторяющаяся вращающая сила, действую
щая на образец попеременно по часовой стрелке и против часовой стрелки.
3.2 ослабление винтового соединения (screw loosening): Уменьшение значения крутящего мо
мента при выкручивании винта абатмента относительно значения крутящего момента при выкручива нии
винта после его первичной установки.
Издание официальное
1