ГОСТ Р 70168—2022
1— тело имплантата; 2— абатмент имплантата; 3— винт абатмента
Рисунок 1— Схема испытуемого образца
5.4 Измерение начального значения крутящего момента при выкручивании винта
5.4.1 Проведение испытания
Начальное значение крутящего момента при выкручивании шести образцов необходимо измерять
в следующем порядке:
a) абатмент имплантата и, если применимо, соединительная часть имплантата, должны быть со
единены с телом имплантата специальным винтом приложением крутящего момента заданного значе
ния, указанного в инструкции изготовителя. Все компоненты имплантата должны быть новыми, ни разу не
использовавшимися для сборки;
b
) через 5 мин измеряют значение крутящего момента при выкручивании винта с помощью из
мерительного прибора;
c) вычисляют среднее начальное значение крутящего момента при выкручивании винта, изме
ренное не менее чем на шести образцах, и стандартное отклонение.
5.5 Измерениекрутящегомоментапривыкручиваниивинтапослеиспытанийна
циклическое нагружение крутящим моментом
5.5.1 Прибор для циклического нагружения крутящим моментом
Данный прибор должен содержать следующие детали:
- зажимы для образца (тело имплантата и абатмент имплантата следует фиксировать в зажимах
на расстоянии не менее 5 мм от линии их соединения);
- датчик крутящего момента;
- двигатель циклического кручения, который способен прикладывать к винту циклический крутя
щий момент значением более 10 % от значения крутящего момента при затягивании винта.
Схема прибора для испытаний циклическим нагружением крутящим моментом представлена на
рисунке 2.
Центральные продольные оси датчика крутящего момента и привода для циклического нагруже
ния должны совпадать.
5.5.2 Датчик крутящего момента
Погрешность датчика крутящего момента в приборе для испытаний (см. 5.5.1) должна быть не
более ±1 % от максимального значения крутящего момента при испытаниях.
5.5.3 Проведение испытания
a) Абатмент имплантата и, если применимо, соединительная часть имплантата, должны быть
зафиксированы в теле имплантата специальным винтом с крутящим моментом, значение которого ука
зано в инструкции изготовителя. Все компоненты имплантата должны быть новыми, ни разу не исполь
зовавшимися для сборки.
b
) Через 5 мин свободные концы тела имплантата и абатмента закрепляют в зажимах испыта
тельного устройства. Испытуемый образец должен быть закреплен в зажимах устройства таким обра
зом, чтобы расстояние от зажима до границы соединения тела и абатмента имплантата было не менее
5 мм.
c) Далее проводят циклическое нагружение абатмента имплантата (по и против часовой стрелки)
крутящим моментом значением 10 % от крутящего момента для затяжки винта, указанного в инструкции
изготовителя, с частотой вращения 10 об./мин. Испытание повторяют до достижения 100 000 циклов
нагружения.
3