ГОСТ Р ИСО 11199-1—2022
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
СРЕДСТВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ДЛЯ ХОДЬБЫ, УПРАВЛЯЕМЫЕ ОБЕИМИ РУКАМИ
Требования и методы испытаний
Ч а с т ь1
Ходунки
Assistive products for walking manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 1. Walking frames
Дата введения — 2023—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания ходунков без дополнитель
ных приспособлений, используемых в качестве вспомогательных средств для ходьбы, управляемых
обеими руками, если иное не определено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт
также устанавливает требования безопасности, эргономики, эффективности и информации, представ
ляемой изготовителем, в том числе к маркировке и оформлению надписей.
Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования ходунков в качестве
вспомогательных средств для ходьбы пользователем максимальной массы, указанной изготовителем.
Настоящий документ распространяется на ходунки, предназначенные для пользователя массой не ме нее
35 кг.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для дати
рованных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных —
последнее издание (включая все изменения)]:
ISO 8191-2, Furniture — Assessment of ignitability of upholstered furniture — Part 2: Ignition source:
match-flame equivalent (Мебель. Оценка воспламеняемости мягкой мебели. Часть 2. Источник возгора
ния — пламя спички)
ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk
management process (Изделия медицинские. Оценка биологического действия. Часть 1. Оценка и ис
следования в процессе менеджмента риска)
ISO 13732-1, Ergonomics of the thermal environment — Methods for the assessment of human
responses to contact with surfaces — Part 1: Hot surfaces (Эргономика термальной среды. Методы оценки
реакции человека при контакте с поверхностями. Часть 1. Горячие поверхности)
ISO 14971, Medical devices Application of risk management to medical devices (Изделия медицин
ские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям)
ISO 15223-1, Medical devices Symbols to be used with information to be supplied by the manufac
turer — Part 1: General requirements (Изделия медицинские. Символы, применяемые в документации,
предоставляемой производителем. Часть 1. Основные требования)
ISO 20417, Medical devices Information to be supplied by the manufacturer (Изделия медицинские.
Информация, поставляемая изготовителем)
Издание официальное
1