ГОСТ Р ИСО 11199-1—2022
готовлены таким образом, чтобы свести к минимуму риски, связанные с утечкой веществ из вспомога
тельного средства. Особое внимание следует уделять веществам, которые являются канцерогенными,
мутагенными или токсичными для репродукции, а также другим особо опасными веществам (SVHC).
Результаты оценки включают в анализ рисков (см. 6.1).
7.4 Инфекционное и микробное загрязнение
7.4.1 Общие положения
Ходунки и их вспомогательные детали должны быть рассчитаны на чистку для того, чтобы предот
вратить перекрестное заражение.
7.4.2 Чистка и дезинфекция
Метод и подходящие чистящие и/или дезинфицирующие материалы должны быть описаны в ин
формации, предоставляемой изготовителем.
Примечание — Информацию см. в В.1.
Если ходунки предназначены для чистки с помощью автоматических моющих систем или ручных
систем струйной мойки или чистки паром, то характеристики методики чистки, такие как температура,
давление, расход и значение pH раствора для чистки/полоскания, должны быть включены в инструк
цию по применению. По возможности, на ходунках ставят маркировку соответствующих символов, обо
значающих метод чистки. Примеры маркировки и пример испытаний ходунков, предназначенных для
автоматической мойки, см. в В.2.
7.5 Коррозионная стойкость
Оценку риска коррозии, влияющей на безопасность пользователя или обслуживающего персона
ла, выполняют в рамках анализа рисков (см. 6.1). Вспомогательные приспособления для ходьбы, под
верженные риску коррозии, должны быть в достаточной степени защищены от коррозии.
Допускается использовать испытание в солевом тумане в соответствии с ИСО 9227 в тече
ние 72 ч.
8 Попадание жидкостей
Если в какие-либо полости или корпус может случайно попасть жидкость, то она должна вытекать
через дренажные отверстия.
Опасности, которые могут быть вызваны попаданием жидкостей, оценивают при анализе рисков
(см. 6.1).
Примечание — Опасности могут заключаться в риске коррозии или распространения бактерий.
Проверяют, имеется ли возможность выхода жидкости из корпуса или любых полостей при таком
же обращении, что и при нормальном использовании изделия. По возможности изделие наклоняют в
разные стороны, чтобы убедиться в этом.
9 Температура деталей, соприкасающихся с кожей человека
В результате анализа рисков (см. 6.1) выявляют опасные факторы и оценивают риски, связанные
с температурой поверхности деталей, которые могут касаться кожи человека во время использования
изделия по назначению.
При анализе рисков используют следующее:
a) ожидаемый диапазон температур окружающей среды при предполагаемом использовании и
предполагаемом неправильном использовании.
Примечание — Эти температуры могут включать прямое воздействие солнечных лучей, сильного холо
да, нахождения в сауне и т.д.;
b
) эргономические данные о допустимых температурах контактных поверхностей в соответствии
с ИСО 13732-1;
c) использование ходунков людьми с нечувствительной кожей (т.е. не ощущающей тепло) и/или
поврежденной кожей: в этом случае максимальная температура не должна превышать 41 °С при из-
9