ГОСТ Р 59881—2021
телю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам
ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого
стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который
дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом ут
верждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана
датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение
рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то поло
жение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку
3 Термины, определения и сокращения
3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 51819, ГОСТ Р 53346, ГОСТ Р 57765,
а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1.1 _________________________________________________________________________________
ортопедический аппарат на коленный сустав: Техническое средство реабилитации, выпол
ненное в виде гильз голени и бедра, имеющее шарниры (шарнир), соединяющие(ий) гильзы, эле
менты крепления.
[ГОСТ Р 58268—2021, статья 2.59]
3.1.2 ортопедический аппарат с индивидуальными параметрами изготовления: Ортопедиче
ский аппарат, изготовленный по заказу в соответствии с назначением медицинского работника и пред
назначенный для личного использования конкретным пользователем.
3.1.3 _________________________________________________________________________________
коленный узел: Узел ОАНК, предназначенный для осуществления подвижности в определенном
по медицинским показаниям диапазоне, разгрузки и (или) фиксации коленного сустава и состоящий
из шарнира с цельными или составными шинами бедра и голени.
[ГОСТ Р 53346—2021, статья 3.1.3]
3.1.4
коленный узел с замком: Коленный узел, снабженный замком для фиксации шин бедра и
голени в нулевом или заданном положении.
[ГОСТ Р 53346—2021, статья 3.1.4]
3.1.5 гильзы голени и бедра: Элементы ОАНК, выполненные по гипсовому слепку (позитиву)
или электронной (геометрической) модели нижней конечности и соответствующие форме и размерам
ее сегментов.
3.1.6
пользователь (user): Человек, использующий (надевающий) протезное или ортопедическое
устройство.
[ГОСТ Р ИСО 22523—2007, статья 3.3]
3.1.7 заказ на аппарат: Документ, разработанный в соответствии с назначением медицинского
работника и содержащий сведения об анатомо-функциональных особенностях пользователя, разме
рах, применяемых материалах, узлах.
3.1.8 техническая документация: Документы, содержащие данные изготовителя, подтвержда
ющие соответствие протезного или ортопедического устройства требованиям настоящего стандарта,
которые могут быть использованы для оценки соответствия требованиям.
3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
- ОАНК — ортопедический аппарат на нижнюю конечность;
- ТУ — технические условия
2