ГОСТ Р 50325-92
ПРИЛОЖЕНИЕ
(справочное)
Термннм м пояснении
Термин
Пояснение
Облучаемый объект в процессе PC
(объект)
Стерилизуемые изделия медицинского назначения в упаковке
(транспортная, потребительская или индивидуальная тара), разме
щаемые или перемещаемые в зоне облучения индивидуально или в
виде сборки, по ГОСГ 17527.
Стерилизующая доза ионизирую
щего излучения
DC1
Поглощенная доза ионизирующего излучения в изделии, обес
печивающая достижение требуемою уровня (степени) стерильности,
устанавливаемая уполномоченными органами
Максимальная допускаемая пог
лощенная доза ионизирующего излу
чения Дп^.доп
Поглощенная доза ионизирующего излучения в изделии, при ко
торой все функциональные характеристики изделия сохраняются и
соответствуют требованиям нормативных документов в течение уста
новленного срока годности, устанавливаемая уполномоченными
органами
Контрольная точка
Область (участок) объекта радиационного контроля, назначенная
для измерений в ней контролируемых радиационных параметров (не
посредственно или методом отбора проб)
Аттестация РТУ по поглощенной
дозе в продукции
Документальное подтверждение уполномоченным органом Гос
стандарт России пригодности РТУ дли PC’ конкретной медицинской
продукции в конкретных условиях облучения на основе мет
рологического исследования аттестуемого объекта (с установлением
метрологических характеристик)
(Измененная редакции. Иш. ЛЬ 1).
9