ГОСТ 30324.2—95/ГОСТ Р 50267.2-92
аа) На педаль может воздействовать значительное количество жидкости но время операции, а также при
очистке (например, путем полного погружения в жидкость), полому требуется водонепроницаемая конструкция.
bb) Ручные выключатели должны быть в некоторой степени зашишены от проникновения жидкостей во
избежание непредусмотренного включения выходных пеней за счет проникновения в выключатель проводящей
жидкости.
(Измененная редакция, Изм. № 1).
II 46 Ошибки человека
П 46.101 и 46.102 Стандартизация положений органов управления требуется для уменьшения ошибок
человека.
П 46.103 В клинической практике координированное одновременное использование более одного АК
ТИВНОГО ЭЛЕКТРОДА может вызвать опасность, сети используется только один выключатель выходной
мощности и только один орган управления.
П 46.105 Предварительная индикация выходной цепи и (или) режима работы АППАРАТА (например.
РЕЗАНИЕ или КОАГУЛЯЦИЯ) является существенной характеристикой безопасности в случаях, когда
включение выходных цепей осуществляют с помощью одного выключателя.
П 46.106 Во избежание ошибок во всех местах индикации должны использоваться те же цвета, что и
указанные для индикаторных дамп.
(Измененная редакция. Изм. № I).
П 50.1 В диапазоне сопротивлений нагрузки, имеющих место на практике, изменение установки регу
лятора выходной мощности в сторону уменьшения мощности никогда не должно приводить к увеличению
выходной мощности. Кроме того, ограничение выходной мощности при минимальной установке регулятора
позволяет использовать такие АППАРАТЫ для операций, требующих малых уровнен мощности.
П 51.2 Опасность ожогов возрастает с увеличением мощности. Максимальную мощность, указанную в
настоящем стандарте, считают достаточной для большинства требуемых операций.
Вслучае использовании более чем одной однополярной выходной цепи общая выходная мощностьдолжна
быть ограничена 400 Вт во избежание превышения безопасного уровня плотности тока на стороне НЕЙТРАЛЬ
НОГО ЭЛЕКТРОДА.
П 51.102 Измерения показывают, что импульс дефибриллятора 5 кВ в обычной клинической ситуации
приводит к пояалению импульса амплитудой нс более 1 кВ на НЕЙТРАЛЬНОМ ЭЛЕКТРОДЕ. Поэтому
импульс 2 кВ. используемый при испытании, обеспечивает запас для безопасности. Значение индуктивности
L
(рисунок 109) выбрано так. чтобы время нарастания испытательного импульса было меньшим, чем обычно. Это
требуется, чтобы создать увеличенную нагрузку на изоляцию во время испытаний.
Г1 52.101 Некоторые ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, например, рсзсктоскоиы или БИПОЛЯРНЫЕ ЭЛЕКТРО
ДЫ. могут замыкаться накоротко при нормальном применении, ичасто выходная иень включается без нагрузки.
Считают целесообразным конструировать АППАРАТЫ, которые не выхолят из строя при повторении режимов
короткого замыкания и холостого хода.
П 56.11 Выключатели
Выключатель выхода должен быть мгновенного действия, чтобы исключалось непреднамеренное вклю
чение выходной цепи. Требование о применении изолированного источника сверхнизкого напряжении обу
словлено жесткими условиями к воздействию окружающей среды, в которой используют и ручные выключатели
и их кабели.
П 56.1 lb) Педали. Ограничение нижнего значения усилия включения исключает нежелательное сраба
тывание. Рекомендуемый верхний предел указан для удобства потребителя.
П 56.11 аа). bb)
Эти требования устанавливают во избежание непредусмотренного включения испей АКТИВНОГО или
БИПОЛЯРНОГО ЭЛЕКТРОДОВ.
П 101.1 Цепь контроля. Незамеченный обрыв кабеля НЕЙТРАЛЬНОГО ЭЛЕКТРОДА ВЫСОКОЧАС
ТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА, имеющего выход, заземленный на высокой частоте,
может привести к тяжелым ожогам. Поэтомудля АППАРАТОВ с НОМИНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ МОЩНОС
ТЬЮ более 50 Вт требуется соответствующий контроль.
(Измененная редакция, Изм. № 1).
П 101.3 Кабели электродов, ратьсмы и ручки
1 Изоляцию кабелей подвергают значительным нагрузкам в условиях эксплуатации, поэтому требования
включают запас безопасности.
2 Изоляция ручек АКТИВНЫХ ЭЛЕКТРОДОВ и изолированные биполярные зажимы по соображениям
безопасности должны иметь необходимую электрическую прочность после повторных стерилизаций. Поскольку
электрическая прочность на практике требуется при высоких частотах, испытания также должны проводиться на
высокой частоте.
Встроенные ручные выключатели должны удовлетворительно работать и не допускать непредусмотрен
ного включения выходных цепей после проведения стерилизации.
20