ГОСТ Р МЭК 60731-2001
d)наименование и адрес поверочной лаборатории, подпись и фамилию лица, проводившего
калибровку, и соответствие ГОСУДАРСТВЕННОМУ ЭТАЛОНУ.
Если калибровка проведена лабораторией, не аккредитованной в соответствии с международны
ми или национальными правилами, калибровочное свидетельство должно включать следующее: «На
стоящая калибровка обеспечивает указание отклонений чувствительности камеры при заданном
каче стве ихзучення. Она не должна использоваться прямо или косвенно для калибровки лозы на
пациента».
Соответствие требованиям 10.2.3 проверяют с помощью инспекционного контроля свидетельства
о калибровке в ЭКСПЛУА ТАЦИОННЫХДОКУМЕНТАХ.
10.3 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ
10.3.1 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ
10.3.1.1 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, предоставляемые ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, дол
жны включать ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬ
НОСТИ.
10.3.1.2 Для ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ должно быть предусмотрено указание,
как часто и каким образом следует контролировать ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС и какие меры
должны быть приняты для обеспечения соответствующей повторяемости.
10.3.1.3 Для ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ в целом должно быть предусмотрено
указание, как часто и каким образом следует контролировать КАМЕРУ с ИЗМЕРИТЕЛЬНЫМ КОМ
ПЛЕКСОМ, и какие меры должны быть приняты для обеспечения соответствующей повторяемости.
10.3.1.4 Дая радиоактивного ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ руководство должно
включать указание о правильном размещении ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ и метод учета темпе
ратуры в рабочем положении ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ. Руководство должно включать предуп
реждение о том, что не следует без необходимости оставлять на долгий период БЛОК КАМЕРЫ в
радиоактивном ПРИБОРЕ КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ, если только это не связано с соответ
ствующей проверкой характеристик БЛОКА КАМЕРЫ.
10.3.1.5 ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны включать значение повторяемости,
полученное при ТИПОВЫХ ИСПЫТАНИЯХ.
10.3.1.6 ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны включать информацию о конструкции
устройства и при использовании радиоактивного источника наименование и активность радионукли
да, а также МОЩНОСТЬ ДОЗЫ на расстоянии 2 или К) см от поверхности корпуса источника для
того, чтобы были приняты соответствующие меры предосторожности при хранении в случае механи
ческого повреждения, воздействия пламени.
Соответствие требованиям 10.3.1 проверяют с помощью инспекционного контроля соответств -
ющихразделов ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТОВ.
10.3.2 Проверочный лист ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, предоставляемые ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, должны вклю
чать проверочный лист результатов РУТИННЫХ ИСПЫТАНИЙ, проводимых с конкретным ПРИ
БОРОМ КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ (с указанием типа и серийного номера), как часть програм мы
обеспечения контроля качества ИЗГОТОВИТЕЛЯ.
Дзя радиоактивного ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ проверочный лист помимо типа
и серийного номера устройства должен содержать следующие данные:
a) наименование, период полураспада и активность радионуклида с датой, до которой установ
ленную активность применяют;
b
) используемый метод и результаты испытаний по проверке радиоактивной загрязненности;
c) результаты измерений по определению утечки радиоактивности через корпус источника.
Соответствие требования.м проверяют с помощью инспекционного контроля соответств ющих
разделов ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТОВ.
10.3.3 Измерительный сертификат ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ
10.3.3.1 При необходимости (10.3.3.2, 10.3.3.3) измерительный сертификат должен содержать:
a) типовой и серийный номер ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ;
b
) типовой и серийный номер (номера) БЛОКА КАМЕРЫ и (или) ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО
КОМПЛЕКСА, предназначенных для работы с соответствующим ПРИБОРОМ КОНТРОЛЯ СТА
БИЛЬНОСТИ;
c) условия измерения, в частности:
1) инструментальные установки и рабочие условия, при которых проводилась калибровка.
56