ГОСТ Р 57530—2017
5.1.3 Характеристики каналов физиологической информации медицинской аппаратуры
5.1.3.1 Съем физиологической информации с лиц. находящихся в барокамерах, должен прово
дитьсяспомощьюспециальныхУСИ, включающихвсебяэлектроды, датчики, элементыихфиксациина
теле человека и кабели отведений. Должны быть предусмотрены сумки-укладки для хранения УСИ.
датчиков иэлектродов при ихэксплуатации в барокамере.
5.1.3.2 Времяопределениязначения SpOzиизмеренияЧСС послеустановкидатчика ФПГдолжно
быть не более 20 с. а время обновления показаний по каналам Sp02 иЧСС недолжно превышать 10 с.
5.1.3.3 Канал регистрации ПГ реографическим методом должен обеспечивать выделение дыха
тельных циклов из сигнала ЭКГи иметь не менее трех градаций регулировки чувствительности.
5.1.3.4 Канал измерения температурыдолженобеспечиватьизмерениев соответствиис п. 5.1.5.1
в температурном диапазоне окружающей среды от 20 “Сдо 45 вС.
5.1.3.5 Детектор УЗДГ должен обеспечивать оценку ультразвуковым методом интенсивности
газообразования в легочном стволе в режимах изопрессии на «грунте» и на остановках при декомпрес
сии. атакже послеокончаниядекомпрессии при нормальномдавлении. Съем физиологической инфор
мации проводитсяс помощью ультразвуковыхдатчиков с несущей частотой локации от 2 МГцдо 4 МГц.
5.1.4 Конструктивныетребования
5.1.4.1 Электропитание устройств медицинской аппаратуры, работающих вне барокамер, осуще
ствляется от сети переменного тока напряжением 220 В частотой 50 Гц с качеством электроэнергии
согласно [3]. Отклонения параметров электросети в установившемся режиме по напряжению — 220 В
(±5 %) ипо частоте — 50 Гц(±2 %). Преобразование электропитания, подводимого к медицинской аппа
ратуре. в том числе и к устройствам, работающим внутри барокамер, должно осуществляться устрой
ствами, входящими в состав медицинской аппаратуры. Напряжение электропитания устройств,
работающих внутри барокамер. — не более27 В постоянного тока.
5.1.4.2 Время непрерывной работы медицинской аппаратуры под давлением в режиме медицин
ского контроля должно быть не менее 10часов с перерывом не более 1часа.
5.1.4.3 Конструктивные исполнения устройств медицинской аппаратуры должны исключать воз
можность:
- разрушения некоторых компонентов под действием изменения избыточного давления в барока
мере;
- изменения номинальных характеристик устройства (ухудшение работы датчиков, искажение
показаний мониторов и т.д.);
- образования газовых пузырьков во время декомпрессии в жидкостях, содержащихся внутри
медицинскихустройств.
5.1.4.4 При изготовлении медицинскойаппаратуры необходимо предусматривать:
- использование маломощных (низков напряжение ималыйток) устройств;
- размещение источника электропитания устройств вне барокамеры:
- выключатели устройств, размещаемых в барокамере, должны быть выполнены в электробезо-
пасном исполнении, обеспечивать работу под избыточным давлением или размещаться вне корпуса
барокамеры.
5.1.4.5 Для обеспечения безопасности монтажа деталей и узлов медицинской аппаратуры на
барокамеру на стадии проектирования необходимо предусматривать исключение возможности непра
вильного соединения электрических проводов иэлементов медицинской аппаратуры между собой.Для
этого вся необходимая информация по рабочим и регулировочным параметрам, присоединительным
размерам, точности измерений, условиям взаимозаменяемости составных элементов медицинской
аппаратуры должна быть указана в соответствующей технической документации. Элементы медицин
ской аппаратуры должны иметь маркировку, в том числе в местах подключения датчиков к разъемам,
обеспечивающую безошибочное подключениеаппаратуры.
5.1.5 Физико-химические и механические факторы
5.1.5.1 Элементымедицинскойаппаратуры, размещаемыевнутрибарокамер, должны бытьрабо
тоспособны в условиях повышенногодавления воздуха или искусственной газовой среды.
5.1.5.2 Параметры микроклимата (температура, относительная влажность и скорость движения
газовой среды), при которыхдолжна обеспечиваться работоспособность медицинской аппаратуры при
давленияхдо 1.1 МПа согласно ГОСТ Р 57217 и при давленияхдо 5,1 МПасогласно ГОСТ Р 52264.
5.1.6 Требования ксовместимости и взаимозаменяемости
5.1.6.1 Медицинская аппаратура должна удовлетворять требованиям по электромагнитной
совместимости [4].
5.1.6.2 Уровеньрадиопомехмедицинской аппаратуры, используемой всоставеэксплуатируемых
барокамер, должен соответствовать требованиям по ГОСТ Р51318.11 и ГОСТ Р51318.13.
5