ГОСТ Р 57530—2017
- графическое отображение ЭКГ в реальном масштабе времени на экране монитора. ПГ иФПГ со
скоростями развертки на экране монитора для ЭКГ и ФПГ — 12.5; 25 и 50 мм/с. для ПГ — 12,5:25 мм/с.
Допустимая относительная погрешностьустановки скорости разверткидолжна быть ±5%,
- установку порогов тревожной сигнализации и подачу звуковых и цветовых (на экране монитора)
сигналов тревоги поизмеряемым параметрам;
- запись в память, просмотр фрагментов записанных кривых и определение амплитудно-времен
ных параметров ЭКГ;
- ввод, сохранение данных о пациенте и привязку их с наблюдаемыми параметрами о состоянии
пациента (фамилия, имя. отчество, пол. возраст, номер барокамеры, глубинупогружения, вид обследо
вания. начало и продолжительностьмедицинского обследования, лечебные мероприятия);
- определение интенсивностигазообразования (наличиедекомпрессионных газовых пузырьков) в
кровотоке легочного ствола ультразвуковым методом внутри барокамеры или после окончания деком
прессии вне барокамеры;
- поддержание жизнедеятельности организма;
- оказание медицинской помощи (например; внутривенные инъекции при пребывании пациента в
условиях повышенного давления газовой среды в медицинской (водолазной) барокамере — код услу
гиА11.12.014) [2].
5.1.1.3 Медицинскаяаппаратура можетбытьвыполненакакввидеединогокомплекса, такиввиде
отдельныхизделий. Медицинская аппаратура подразделяется поназначению в зависимостиот величи
ны давления на медицинскую аппаратурудля;
- барокамер сдавлением не более 0.3 МПа;
- барокамер сдавлением не более 1.1 МПа;
- барокамер сдавлением более 1.1 МПа (до 5,1 МПа).
5.1.1.4 Медицинская аппаратура должна иметь в своем составо медицинские изделия, имеющие
регистрацию Росздравнадзора.
5.1.1.5 Медицинская аппаратура состоит из двух взаимосвязанныхчастей (устройств):
- устройств, работающих внутри барокамер;
- устройств, работающих вне барокамер.
5.1.1.6 В состав устройств, работающих внутри барокамер, допускается размещать;
- устройства съема, преобразования и обработки физиологической информации:
- входные коммутационные устройства для подключения устройств съема физиологической
информации при проведении медицинского контроля состояния здоровья лиц. находящихся в барока
мерах,
- устройств проведения лечебных манипуляций в барокамерах;
- комплект соединительныхкабелейдля подключения устройств, работающих внутрибарокамер к
гермовводам.
5.1.1.7 В состав устройств, работающих вне барокамер, входят:
- коммутационныеустройства;
- приборы для определения наличиядекомпрессионных газовых пузырьков в легочном стволе;
- устройства визуального, аудиального отображения и регистрации медицинской информации;
- комплект соединительных кабелей для подключения через гермовводы устройств, работающих
внебарокамер, а также комплекткабелейдляподключенияаппаратуры медицинскойкисточникамсете
вого питания.
5.1.2Параметры медицинской аппаратуры
5.1.2.1 Медицинская аппаратура обеспечивает измерение и цифровую индикацию следующих
параметров;
- ЧСС по сигналуЭКГвдиапазоне от30до 240 мини.Допускаемая абсолютная погрешностьизме
рения ЧССдолжна быть в пределах 12 мин-1;
- ЧД по сигналу ПГв диапазоне от 4 до 60 мин 1сусреднением за одну минуту. Допускаемая абсо
лютная погрешность измерения ПГдолжна бытьв пределах И мин-1;
- ТТ вдиапазоне от 32 °С до 42.5 X с точностью «0.15 X ;
- величин АД систолического и диастолического неинвазивным осциллометрическим методом в
цифровом виде в диапазоне от 10до 280 мм рт. ст. сточностью »3мм рт. ст.;
- величин Sp02 в диапазоне от 70до 100 % с абсолютной погрешностью i2 %.
Цифровая индикация величин ЧСС. ЧД. ТТ. АД и Sp02 должна отображаться на устройствах
отображения информации в реальном масштабе времени.
5.1.2.2 Медицинская аппаратурадолжна обеспечивать цветовую индикацию на экране устройств
отображения информации и звуковую СОС.
4