ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001
4.5.2 Применение метода
Этот метод применяют ко всем видам керамики несмотря на то, что механизмы деструкции
могут быть разными для различных материалов в растворе с pH. аналогичной pH крови, и в более
кислой среде.
4.5.3 Форма пробы
При исследовании керамики с покрытием используют пластинки круглой формы диаметром
<36±1,0) мм и толщиной (2±0.1) мм в соответствии с ИСО 6474. Необходимо отметить, что при
уменьшении соотношения площади поверхности к объему, чувствительность метода моделирующего
раствора может снизиться. Для всех других видов керамики пробы готовят в соответствии с 4.4.3.
4.5.4 Характеристики пробы
4.5.4.1 Плотность
Плотность пробы определяют по ИСО 5017.
4.5.4.2 Микроструктурная и рентгеновская характеристика
Рентгенограмму получают с помощью рентгеновского дифрактометра с разрешающей способ
ностью и воспроизводимостью не менее 0.02‘ при угле 20.
Микроструктурный анализ проводят в соответствии с методом, приведенным в ИСО 6474.
4.5.5 Оборудование
4.5.5.1 Контейнер
В качестве контейнера для исследуемой пробы используют бутыль вместимостью 250 мл из
полипропилена или полиэтилена высокой плотности. В каждом исследовании для пробы используют
свежий контейнер.
4.5.5.2 Пипетка вместимостью (1О0±1) мл.
4.5.5.3 Воронка
Используют воронку Ьюхиера или подобную ей. способную удерживать нерастворенные
частицы.
4.5.5.4 Печи
Используют печь, в которой поддерживают температуру (37±!) ’С. Температуру печи доводят
до указанной за 30 мин до начала исследования. Кроме того, используют ту же или другую печь, в
которой поддерживают температуру (100±1) *С.
4.5.6 Вкачестве растворителя используют свежеприготовленный буферный раствор TRIS-HC1.
Его готовят путем растворения 13,25 г TRIS (гидроксиметил) аминометана в 500 мл воды класса 2
по ИСО 3696 в мерной емкости вместимостью 1000 мл. Добавляют 125 мл 1 н. НО и доводят
до нужного объема водой класса 2 по ИСО 3696 при температуре 20 "С.
Примечание —Используют раствор с pH 7,4±0.1при температуре 37 ‘С.
4.5.7 Ход анализа
4.5.7.1 Измеряют массу контейнера без пробы.
4.5.7.2 Помещают пробу в контейнер.
4.5.7.3 Измеряют массу контейнера с пробой. Разница между массами контейнера с пробой и
без пробы и есть масса пробы. Массы контейнера и пробы вносят в отчет.
4.5.7.4 Контейнер с пробой помешают в печь при (37±1) "С на (120±1) ч.
4.5.7.5 Контейнер с пробой вынимают после (120±1) ч и оставляют остывать до комнатной
температуры.
4.5.7.6 Пробу удаляют путем фильтрации и фильтрат сохраняют для анализа.
4.5.7.7 Промывают осадок водой класса 2 по ИСО 3696. Высушивают осадок в присутствии
атагопоглотителя до постоянной массы.
4.5.7.8 Измеряют массу высушенной пробы. Это и есть масса материала, удержанного на
фильтре.
4.5.7.9 Разница между реальной массой материала и массой материала, удержанного на
фильтре, и есть масса раствореиного материала.
5 Анализ фильтрата
Количество методов исследования, процедур, тщательность и точность проведения методов
анализа постоянно меняются. Пробы, по возможности, анализируют с применением масс-спектро-
скопин с индуктивно связанной плазмой. Допускаются другие методы, например атомно-абсорбнн-
онная спектроскопия, которые при определенных уровнях концентрации и в зависимости от
природы элементов могут носить информативный характер.
5