ГОСТ Р 57272.5—2016
В области производства и потребления косметических средств, медицинского оборудования и
продуктов питания действительно существуют законы, относящиеся к наноматериалам и нанолродук-
ции. Особое внимание следует уделить случаям, когда безопасность продукции зависит более чем от
одной технологии.
3) Промышленная безопасность и охрана окружающей среды.
Для данной области регулирования ЕП подчеркивает важность действенного законодательства в
области утилизации отходов, содержащих наноматериалы.
Таким образом заключение ЕК о методах регулирования в областях, связанных с нанотехнологи
ями. как о действенных и адекватных, было пересмотрено и даны указания по дополнению системы
регулирования.
В одном из отчетов отмечено, что некоторые партии выступают за использование жесткого регу
лирования деятельности в области нанотехнологий, однако, до сих пор. стратегии поведения мирового
сообщества были направлены в основном на проверку и расширение существующих требований. По
строение эффективной системы регулирования в области нанотехнологий сложная и объемная задача
вследствие:
- большого разнообразия наноматериалов и способов их применения:
- ограниченности знаний о токсичности наноматериалов;
- наличия патентов на новью наноматериалы:
- недостаточности базы стандартов и руководств:
- проблем, связанных с классификацией наноматериалов.
Фактически европейские страны, особенно те. в которых идет активное развитие нанотехнологий,
организуют собственную деятельность по разработке системы регулирования в данной области, что не
способствует целям единого регулирования в области нанотехнологий на территории ЕС.
В стороне от официальных мер регулирования стоят добровольные меры, принимаемые и добро
вольно соблюдаемые заинтересованными сторонами. Данные меры формируют доверительное отно
шение к внедряемым технологиям, способствующее их появлению на рынке.
Таким образом, регулирование в области нанотехнологий является важной задачей, требующей
дальнейшего рассмотрения.
6.2 Процесс менеджмента новых рисков
6.2.1 Мониторинг свидетельств появления нового риска
Этап 1. Раннее проявление
В соответствии с политикой и системой регулирования в области новых технологий, новые риски
должны быть обнаружены настолько рано, насколько это возможно. Возникновение новых рисков не
обходимо постоянно отслеживать в сферах: технической, социальной, экономической и т. д. Данные
раннего выявления опасностей должны быть зафиксированы и подвергнуты постоянному мониторингу.
Пример — В области нанотехнологий данныераннего выявления должны быть обсужде
ны в научных и инженерных кругах. Следует отслеживать проблемы, требующие правового и
нормативного регулирования. При этом политика и регулирование в области нанотехно
логий должны быть направлены на снижение рисков, связанных с разработкой, внедрением
и использованием нанопродукции и наноматериалов. С этой целью проводят активный мони
торинг и анализ научных публикаций и дискуссий, которые могут помочь в создании регули
рующих документов в области нанотехнологий.
6.2.2 Предварительная оценка нового риска
6.2.2.1 Этап 2. Установление области применения
На данном этапе рассматривают ситуацию, в которой возникает новый риск, отношение к этой ситуа
ции заинтересованных сторон и основные вопросы, вызывающие их озабоченность. Этот этап тесно связан
с этапом 9. В результате проведения второго этапа процесса менеджмента новых рисков, должны
быть устранены разногласия в понимании условий возникновения новых рисков. Следует учитывать
потребно сти. интересы и вопросы, вызывающие наибольшую озабоченность каждой заинтересованной
стороны.
Пример — Интервью, опросы и диалоги с заинтересованными сторонами должны вы
являть наибольшую озабоченность заинтересованных сторон. Однако, в случае регули
рования в области нанотехнологий, анализ озабоченности заинтересованных сторон и
рассмотрение возможных мер регулирования проходит в процессе обмена информацией и
консультирования, до официального введения этих мер и создания соответствующего
законодательства в области нанотехнологий. В Европе, организации довольно часто про
водят обмен информацией и консультирование с заинтересованными сторонами, однако,
5