ГОСТ Р 57272.5—2016
областей связанных с нанотехнологиями, и должен быть проведен более тщательно, чем в
иных случаях.
6.2.3.3 Этап 7. Приемлемость и допустимость
Приемлемость и допустимость особенно тщательно должна быть рассмотрена для рисков, свя
занных с политическими и регулирующими решениями. Помимо технических аспектов риска должны
быть рассмотрены социальные, культурные и этические аспекты. На данном этапе должны быть рас
смотрены дополнительные или специальные подходы к рассмотрению ситуации. Должное внимание
следует уделять обмену информацией и консультированию с заинтересованными сторонами. Поли
тические и регулирующие требования могут регламентировать проведение данного этапа. В случае
возникновения проблемы недостаточного понимания рассматриваемого риска, следует привлекать за
интересованные стороны к дополнительному обсуждению ситуации.
Пример — В областях, связанных с нанотехнологиями и регулированием, привлекать к
обсуждению проблемы все заинтересованные стороны часто сложно. Определение прием
лемости и допустимости требует учета мнения всех заинтересованных сторон. Одной из
проблем здесь также является несоответствие темпов развития наноиндустрии и темпов
рассмотрения и введения регулирующих норм и законов.
6.2.3.4 Этап 8. Обработка
Одна из главных составляющих данного этапа — экспертный анализ и одобрение принятых ре
шений. Необходимо иметь уверенность в том. что все принимаемые решения соответствуют реальной
ситуации и имеют научное обоснование.
Пример — По отношению к нанотехнологиям, должно быть получено экспертное одо
брение принятых решений нескольких лиц:
1) властями, осуществляющими регулирование в данной области;
2) ответственными за принятие решений в организации.
6.2.4 Непрерывный анализ нового риска
6.2.4.1 Этап 9. Информирование
Обмен информацией и консультирование — процесс, связанный со всеми этапами процесса ме
неджмента новых рисков. Его значимость непрерывно возрастает. Важно включать в данный процесс
все заинтересованные стороны, учитывая их интересы и потребности. Обмен информацией и консуль
тирование. должны сопровождать каждый этап процесса менеджмента новых рисков. На данном этапе
обмена информацией и консультирования следует убедиться, что все заинтересованные стороны осо
знают свои интересы, связанные с рассматриваемой ситуацией.
Пример — Развитие нанотехнологий в Европе идет высокими темпами, это требует
ведения обмена информацией и консультирования как непрерывной деятельности. Полу
ченные оценки и решения, принятые с учетом требований нормативно-правового регули
рования в области нанотехнологий, должны быть подвергнуты непрерывной проверке, при
этом необходимо учитывать следующие обстоятельства:
1) существование пробелов в научных данных:
2) непрерывный прогресс в исследованиях нанотехнологий;
3) наличие широкой области применения нанотехнологий;
4) отсутствие гармонизации действующих обязательных требований, постоянное
изменение системы регулирования.
6.2.4.2 Этап 10. Мониторинг и улучшение
Весь процесс менеджмента новых рисков (этапы 1—10)должен быть подвергнут мониторингу, ре
гулярным проверкам и непрерывному улучшению. В отличие от мониторинга новых рисков на этапе 1.
мониторинг на данном этапе направлен на менеджмент новых рисков.
Пример — Разработан метод самооценки для организаций, производящих наномате-
риалы или работающих с ними. Данный метод позволяет определить осведомленность и
квалификацию сотрудников организации, наличие у них необходимых знаний в области на
нотехнологий и правильного понимания установленных обязательных требований.
Оценке подлежат также следующие аспекты организации:
1) сфера деятельности, процедуры, документация;
2) требования к персоналу;
3) потребности организации;
4) оценка риска;
5) требования к обработке риска и обмену информацией о риске.
Данный метод также может быть применен к этапу 1.
7