ГОСТ Р ИСО 14199— 2016
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Информатизация здоровья
ИНФОРМАЦИОННЫЕ МОДЕЛИ
Модель группы интегрированной предметной области
биомедицинских исследований (BRIDG)
Health Informatics. Information models.
Biomedical Research Integrated Domain Group (BRIDG) Model
Дата введения — 2018—01—01
1 Область применения
В настоящем стандарте описан комплекс моделей, коллективно называемых моделью Группы
интегрированной предметной области биомедицинских исследований(ВРЮС). Этот комплекс пред
назначен для обеспечения разработки компьютерного программного обеспечения, баз данных, храни
лищ метаданных и стандартов обмена данными. Он поддерживает технологические решения,
ориентированные на семантическую (то есть смысловую) интероперабельность в сфере биомедицин-
ских/клинических исследований, атакже интероперабельностьэтой сферы с информационными систе
мами здравоохранения. Семантика клинических исследований представлена как совокупность
визуальныхдиаграмм,описывающихотношения междуданными, определения понятий, разъяснения и
примеры, используемые в биомедицинских исследованиях, основанныхна протоколах. Этидиаграммы
используют символику и грамматику унифицированного языка моделирования UML (Unified Modelling
Language), эталонной информационной модели HL7 RIM (Reference Information Model), а также языка
веб-онтологий OWL (Web Ontology Language).
Настоящий стандарт описываетсвязи между клиническим исследованием, основанным на прото
коле. иассоциированнымис ним регуляторными артефактами, включая данные, организации, ресурсы,
правила и процессы, вовлекаемые вформальную оценку пользы, влияния или другихфармакологичес
ких. физиологических или психологических эффектов применения лекарства, процедуры, процесса,
медицинскогоизделия человеком, животным или иным субъектом либосубстанцией, сопровождаемого
всеми требуемыми регуляторными артефактами, требуемыми для применения или вытекающими
вследствие применения, включая информацию, предназначенную для постмаркетинговой отчетности о
нежелательном побочномдействии.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие документы, необходимые для его
применения (для датированных ссылок следует использовать только указанное издание, для недати
рованных ссылок следует использовать последнее издание указанного документа, включая все
поправки):
ISO/HL7 21731 Health informatics — HL7 version 3 — Reference information model — Release 4
(Информатизация здоровья.Версия 3 HL7. Эталонная информационная модель. Выпуск4)
BRIDG Model. UML-Based Comprehensive Model Diagram" (Модель BRIDG. Диаграмма комплек
сной модели наоснове UML)
Документ можно загрузить по ссылке http:tf
www.cdtsc.org/bridg.
Издание официальное
1