ГОСТ IEC 62127-1—2015
Эффекты кавитации, возникающие при давлениях, характерных для излучателей аппаратов для
ультразвуковой физиотерапии, могут стать причиной выхода гидрофона из строя. Поэтому измерения
давлений выше 0,3 МПа следует проводить в дегазированной воде.
Максимальное значение эффективного радиуса гидрофона этах. используемого при измерени
ях. должно соответствовать условию:
amaxSX/2.5,(24)
где X — длина звуковой волны, соответствующая частоте акустического воздействия.
П ри м ечания
1 В большинстве случав при испытаниях аппаратов для физиотерапии указанный выше критерий представ
ляет максимальное значение эффективного радиуса гидрофона, существенно большее, чем это рекомендовано
в 5.1.6. Это обосновано анализом влияния радиуса на результаты измерения, прежде всего эффективной площади
излучения, а не пиковых значений даапения. а она менее чувствительна к эффектам пространственного усредне
ния. Гидрофоны используют также для измерений отношения неоднородности пучка, критерий (24) применим и в
этом случае [19. 20].
2 Для лечебных головок некоторых типов (излучателей аппаратов ультразвуковой терапии) ультразвуковая
волна, отраженная назад к головке, может влиять на значение излучаемой ею мощности, что. в частности, наблю
дается при когерентных отражениях от поглотителей с плоской гладкой поверхностью. В этих случаях применение
поглотителей с текстурированной поверхностью может дать лучшее приближение к условиям свободного поля.
8.3.2 Оборудование для гипертермии
Оборудование для гипертермии использует сфокусированное ультразвуковое излучение высокой
интенсивности (High Intensity Focused Ultrasound, HIFU). Конкретные требования к этому оборудованию
разрабатывают в рамках отдельного стандарта IEC.
8.4 Поля хирургического применения
8.4.1 Литотриптеры и источники импульсов давления для других лечебных применений
Специальные требования к измерениям полей, генерируемых литотриптерами импульсов давле
ния, изложены в IEC 61846.
Линейность отклика гидрофона (см. 5.1.8) должна быть известна в диапазоне давлений от 80 до
150 МПа. Если имеется какая-то значимая нелинейность, то она должна быть учтена при определении
акустических параметров поля литотриптера и связанных с этим погрешностей.
П р и м е ч а н и е — Импульсы давления используют не только в литотрипсии, но и для лечения таких бо
лезней, как, например, отложения солей в плечевом суставе, теннисный «локоть», пяточная шпора и т. д.. а также
для лечения некоторых кардиологических заболеваний.
8.4.2 Низкочастотные хирургические применения
Для описания низкочастотных полей, генерируемых хирургическими аппаратами, используют ги
дрофоны, которые должны быть калиброваны в соответствии с IEC 60565.
Для оборудования этого типа не применимы требования разделов 5—7. Специальные требования к ме
тодам измерения полей, генерируемых низкочастотными хирургическими аппаратами, указаны в IEC 61847.
8.5 Поля для других медицинских применений
К настоящему времени для оборудования этого типа конкретные требования отсутствуют.
9Установление соответствия
9.1 Общие положения
Должны быть выбраны те акустические параметры, которые определены настоящим стандартом.
Для обеспечения прослеживаемости и воспроизводимости параметров оборудования рекомендуется
записывать положения органов управления прибора (аппарата), которые могут повлиять на параметры
излучаемого поля.
В соответствии с требованиями настоящего стандарта по каждому представляемому параметру
должны быть установлены:
a) среднеарифметическое значение, определенное по группе из п номинально идентичных экземпля
ров систем (приборов, аппаратов), каждый из которых настроен на излучение максимальной мощности;
b
) неопределенность результатов измерений.
26