ГОСТ 33822—2016
ГОСТ ИСО/МЭК 17025—2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибро
вочных лабораторий
ГОСТ 17768—90 Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование ихранение
ГОСТ 18300—87* Спирт этиловый ректификованный технический. Технические условия
ГОСТ 20730—75 Питательные среды. Бульон мясо-пептонный (для ветеринарных целей). Тех
нические условия
ГОСТ 22967—90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие техни
ческие требования и методы испытаний
ГОСТ 23350—98 Часы наручные и карманные электронные. Общие технические условия
ГОСТ 24061—2012 Средства лекарственные биологические лиофилиэированные для ветери
нарного применения. Метод определения массовой доли влаги
ГОСТ 25336—82 Посуда иоборудованиелабораторныестеклянные. Типы. основные параметры
и размеры
ГОСТ 25377—2015 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия
ГОСТ 28085— 2013 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения.
Метод бактериологического контроля стерильности
ГОСТ 29112—91 Среды питательные плотные (для ветеринарных целей). Общие технические
условия
ГОСТ 29230—91 (ИСО 835-4—81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные.
Часть 4. Пипетки выдувные
ГОСТ 31926—2013 Средствалекарствеиныедля ветеринарного применения. Методыопределе
ния безвредности
ГОСТ 31929—2013 Средства лекарственныедля ветеринарного применения. Правила приемки,
методы отбора проб
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования— на официальном сайте Федерального агент
ства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указате лю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если ссылочный
стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим
(изменен ным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана
ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Требования безопасности
3.1 По биологической безопасности производство должно соответствовать требованиям
ГОСТ 12.1.008,
3.2 Требования к обучению персонала безопасности труда — по ГОСТ 12.0.004.
3.3 Средства защиты работающих — по ГОСТ 12.4.011. воздух рабочей зоны должен соответ
ствовать требованиям ГОСТ 12.1.005.
3.4 Контроль допустимых выбросов вредных веществ в атмосферу — по ГОСТ 17.2.3.02.
3.5 Вакцину, не выдержавшую контрольные испытания, с истекшим сроком годности, а также вак
цину. оставшуюся вофлаконах после испытаний, обеззараживаютавтоклавированием втечение 1ч при
температуре (126 ± 2) °С и давлении 1.5 атм (151.99 кПа или 1.5 кгс/см2) и утилизируют.
4 Технические требования
4.1 Вакцина представляет собой лиофилизированную с защитной средой культуру вакцинного
штамма листерий.
4.2 Вакцинадолжна соответствовать требованиям настоящегостандарта ипроизводиться потех
нологическому регламенту, утвержденномуорганизацией-производителем впорядке, действующем на
территории государства, принявшего стандарт.-
* В Российской Федерации действует ГОСТ Р 5S878—2013 «Спирт этиловый технический гидролизный рек
тификованный. Технические условия».
2