ГОСТ Р 57175—2016
- сведения об изготовителе:
- технические требования;
- состав;
- назначение;
- результаты проверки специфичности и чувствительности Тест-ПЦР-набора с использованием
метода количественной ПЦР в реальном времени;
- схему испытаний и тестирования ПЦР-набора;
- документацию на ГСО;
- название анализируемого объекта;
* номер серии, номер и дату выдачи паспорта;
- гарантии изготовителя;
- габаритные размеры;
- условия применения.
11.2.2 Инструкция по применению Тест-ПЦР-набора должна содержать следующие разделы;
- назначение;
- оборудование для проведения испытаний;
- правила отбора проб;
- пробоподготовка;
- подготовка образцов;
- характеристики образцов для испытаний;
- схема проведения испытаний;
- меры предосторожности при работе с Тест-ПЦР-набором;
- анализируемый объект;
- состав;
- условия применения и хранения.
12 Требования к охране окружающей среды
При оказании услуг следует соблюдать требования, установленные в [2].
6