ГОСТ 33642—2015
дизайны с определением точки ЕС, установлением NOEC и определением диапазона предельных кон
центраций. Регрессионный анализ предпочтителен по сравнению с проверкой гипотез.
8.1 Дизайн для регрессионного анализа
8.1.1 Эффективная концентрация (например. ЕС15, ЕСМ) и диапазон концентраций, в котором
действие испытуемого вещества представляет интерес, должен охватывать концентрации, включенные в
испытание. В общем, точность и особенно достоверность, при которых устанавливаются эффектив ные
концентрации (ЕСХ), повышаются, если эффективная концентрация находится в диапазоне испы туемых
концентраций. Следует избегать экстраполяции значительно ниже самой низкой действующей
концентрации или выше самой высокой концентрации. Предварительное испытание проводят в целях
установления диапазона для выбора используемых концентраций (см. 9.1.3.1).
8.1.2 Если устанавливают значение ЕСХ. то испытывают не менее пяти концентраций в трех по
вторностях для каждой концентрации. В любом случае используется достаточное количество испытуе
мых концентраций для установления подходящей модели. Концентрации недолжны различаться болев
чем в два раза (за исключением случаев, когда кривая зависимости концентрация — эффект имеет
пологий наклон). Количество повторностей на каждую обработку можно уменьшить, если количество
испытуемых концентраций с различным эффектом является большим. Увеличение количества повтор
ностей или уменьшение диапазона испытуемых концентраций приводит к сужению доверительных ин
тервалов испытания. Если определяют выживаемость и рост личинок в течение 10 сут. то необходимы
дополнительные повторности.
8.2 Дизайн для установления NOEC/LOEC
Если необходимо установить NOEC/LOEC, то используют пять испытуемых концентраций не
менее чем в четырех повторностях, и концентрации не должны различаться более чем в два раза.
Количество повторностей должно быть достаточным для обеспечения адекватной статистической
мощности для выявления разницы в размере 20 % контроля при 5 % уровне значимости (р = 0.05). Для
определения скорости развития обычно подходитдисперсионный анализ (ANOVA), такой как кри терий
Даннетта и критерий Вильямса [17]—[20]. Для определения показателя вылупления используют
критерий Кохрана — Армитажа. точный критерий Фишера (с поправкой Бонферрони) или критерий
Ментеля — Хензеля.
8.3 Определение диапазона продельных концентраций
Определение диапазона предельных концентраций выполняют (одна испытуемая концентрация и
контроль), если никакие эффекты не были выявлены в предварительном устанавливающем диапазон
испытании. Целью определения диапазона предельных концентраций является установление того, что
токсическая концентрация испытуемого вещества выше, чем испытуемая предельная концентрация. В
данном стандарте не дается указаний в отношении рекомендованной концентрации; этот вопрос оста
ется на усмотрение регуляторного органа. Используют не менее шести повторностей на каждую обра
ботку и контроль. Должна быть показана адекватная статистическая мощность для выявления разницы в
размере 20 % контроля при 5 % уровне значимости (р = 0.05). Для данных по метрическому эффекту
(скорость развития и масса) установление t-критерия является подходящим статистическим методом,
если данные отвечают требованиям данного критерия (нормальное распределение, однородность дис
персии). Если указанные требования не выполняются, то используют t-критерий с различными диспер
сиями или непараметрический критерий, такой как критерий Вилкоксона — Манна — Уитни. Дляданных по
показателю вылупления подходит точный критерий Фишера.
9 Проведение испытания
9.1 Условия испытания
9.1.1 Подготовка системы обогащенная вода-осадок
9.1.1.1 Соответствующие количества искусственного осадка (см. 7.3.1-7.3.2 и приложение Б) вно
сят в испытуемые сосуды с получением слоя высотой не менее 1.5 см. Добавляют воду до высоты 6 см
(см. 7.4.1). Соотношение высоты слоя осадка и высоты воды не должно превышать 1:4. а слой осадка
не должен превышать 3 см. Систему осадок-вода оставляют при легкой аэрации в течение 7 сут перед
внесением тестовых организмов (см. 7.3.2 и приложение Б). Для того чтобы избежать разделения
4