ГОСТ 33640—2015
концентраций испытуемого вещества. Черви подвергаются воздействию каждой концентрации испы
туемого вещества в течение периода (например. 28 сут. как и в конечном испытании), позволяющему
оценить соответствующие испытуемые концентрации: повторности в данном случае не требуются. Во
время предварительного испытания наблюдают и регистрируют поведение червей, например выпол
зание из осадка, которое может быть вызвано испытуемым веществом и/или воздействием осадка.
Концентрации более 1000 мг/кг осадка сухой массы в предварительном испытании не проверяются.
8.2 Конечное испытание
8.2.1 В конечном испытании используют не менее пяти концентраций, выбранных, например, на
основе результатов предварительного испытания по определению диапазона предельных концентра
ций (см. 8.1) согласно 8.3.2-8.3.5.
8.2.2 В дополнение к испытуемым сосудам включают контроль (для повторностей см. 8.3.3-8.3.5),
содержащий все компоненты, за исключением испытуемого вещества. Если для внесения испытуемого
вещества используют солюбилизирующий агент, то он не должен оказывать существенного влияния на
тестовые организмы, что устанавливается включением дополнительного контроля только на раство
ритель.
8.3 Дизайн испытания
8.3.1 Дизайн испытания относится к выбору количества и диапазона разнесения испытуемых
концентраций, количества сосудов для каждой концентрации и количества червей, вносимых в сосуд.
Дизайны с определением ЕСХ. установлением NOEC и проведением испытания по определению диа
пазона предельных концентраций описаны в 8.3.2-8.3.5.
8.3.2 Эффективная концентрация (например. ЕС50, ЕС25, ЕС10) и диапазон концентраций, в кото
ром действие испытуемого вещества представляет интерес, должны охватывать концентрации, вклю
ченные в испытание. Следует избегать экстраполяции значительно ниже самой низкой концентрации,
влияющей на тестируемые организмы, или выше самой высокой испытуемой концентрации. Если, в
исключительных случаях, такая экстраполяция проводится, то в отчете представляют исчерпывающее
обоснование.
8.3.3 Для определения ЕС* требуется не менее пяти концентраций минимум в трех повторностях
для каждой концентрации: для контроля рекомендуются шесть повторностей или. если он использу
ется, контроль на растворитель для повышения достоверности оценки вариабельности контроля. В
любом случае, желательно использовать достаточное количество испытуемых концентраций для уста
новления подходящей модели. Интервал между концентрациями не должен быть больше двух (ис
ключение может быть сделанодля случаев, если кривая концентрация-эффект имеет пологий наклон).
Количество повторностей в каждой обработке может быть уменьшено, если количество испытуемых
концентраций с эффектами в диапазоне S-95 % увеличено. Увеличение количества повторностей или
уменьшениедиапазона испытуемых концентраций приводит к более узким доверительным интервалам
для испытания.
8.3.4 Если необходимо установить значения LOEC/NOEC. то используют не менее пяти испыту
емых концентраций в четырех повторностях (для контроля рекомендуется шесть повторностей или,
при использовании растворителя, контроль на растворитель для улучшения оценки вариабельности
контроля), а интервал между концентрацией не должен быть больше двух. Некоторые сведения о ста
тистической мощности, полученные при проверке гипотез в кольцевом методе испытания, приведены в
приложении Д.
8.3.5 Определение диапазона предельных концентраций выполняется (с использованием одной
испытуемой концентрации и контроля), если предполагается отсутствие эффектов вплоть до 1000 мг/кг
осадка по сухой массе (например, по данным предварительного испытания по определению диапа
зона предельных концентраций) или если испытание в одной концентрации будет достаточным для
подтверждения интересующего значения NOEC. В последнем случае подробное обоснование выбо ра
предельной концентрации следует включить в отчет о проведении испытания. Целью испытания по
определению диапазона предельных концентраций является проведение испытания в достаточно
высокой концентрации для того, чтобы позволить экспериментаторам, проводящим испытание, исклю
чить возможные токсические эффекты вещества и установить предельную концентрацию, которая не
ожидается в любой ситуации. Рекомендуется концентрация 1000 мг/кг (по сухой массе). Обычно не
обходимо не менее шести повторностей как для опытного испытания, так и для контроля. Некоторые
7