ГОСТР ИСО 10801—2015
3 С целью уменьшения потерь наночастиц при их осаждении в оборудовании необходимо применять
соединительные трубки минимальных длины идиаметра.
4.2.4 В целях получения достоверных результатов оценки токсичности наноаэрозолей
ингаляционную камеру (или камеры) и вспомогательное оборудование (пробоотборники и систему
соединительных трубок) перед проведением испытаний проверяют на соответствие требованиям
ОЭСР Тест No 403. ОЭСР Тест № 412, ОЭСР Тест № 413 и (31].
П р и м е ч а н и е — Следует учитывать, что в пробоотборниках и соединительных трубках,
электромагнитных клапанах и/или другом оборудовании, предназначенном для транспортирования проб
наноаэрозоля из ингаляционной камеры к устройству, с помощью которого выполняют измерения и
осуществляют контроль, может возникнуть возможность потерь наночастиц, что приведет к изменению
результатов определения распределения наночастиц по размерам.
4.2.5 Измерительное оборудование должно быть откалибровано и/или поверено в соответствии
с ИСО/МЭК 17025.
Система анализа дифференциальной электрической подвижности частиц (САДЭП) должна быть
откалибровананазаводе-изготовителе.СведенияокалибровкеСАДЭПдолжныбыть
зарегистрированы в протоколе.
5 Общие требования
5.1 Требования к системе генерирования наноаэрозоля
Требованияк системегенерированиянаноаэрозолядолжныбытьустановленыв
соответствующих программах и методиках испытаний и быть достаточными для обеспечения
заданных значений следующих характеристик:
a) скорости испарения исходного материала, мкг/ч;
b
) расхода воздуха. м3/ч;
c) продолжительности непрерывной работы системы генерирования наноаэрозоля при
заданных значениях скорости испарения исходного материала и расхода воздуха.
5.2 Требования к наноаэрозолю
5.2.1 Наноаэрозоль должен состоять из ианочастиц. имеющих средний геометрический диаметр
(СГД) менее 100 нм. Для обеспечения выполнения этого требования контролируют скорость
испарения и конденсации исходного материала, время его нахождения в каждой зоне системы
генерирования наноаэрозоля. В случае если данное требование не выполнимо, представляют
соответствующее экспертное заключение.
5.2.2 Стандартное геометрическое отклонение (СТО) должно быть не менее 2 и соответствовать
СГО. установленному в ОЭСР Тест № 403. ОЭСР Тест No 412. ОЭСР Тест No 413.
5.2.3 Наноаэрозоль должен содержать минимум примесей. Допустимое содержание примесей в
наноаэрозоле должно быть установлено в соответствующих программах и методиках испытаний. В
протокол включают сведения о наличии, наименовании и массовой доле примесей в наноаэрозоле (30).
П р и м е ч а н и е — Для определения наличия и массовой доли примесей в наноаэрозоле может
возникнуть необходимость проведения дополнительного исследования химического состава наночастиц.
5.3 Требования к воздуху в ингаляционной камере
5.3.1 Воздух в ингаляционной камере должен быть пригоден для дыхания экспериментальных
животных, содержать не менее 19 % кислорода и соответствовать ОЭСР Тест N
q
403. ОЭСР Тест No
412. ОЭСР Тест No 413 и [31]. С этой целью для генерирования наноаэрозоля используют
атмосферный воздух.
5.3.2 Материалы, применяемые в оборудовании системы генерирования наноаэрозоля
(герметики, склеивающие, смазывающие и отделочные материалы), не должны выделять летучих
соединений.
5.3.3 Температура воздуха в ингаляционной камере должна соответствовать ОЭСР Тест No 403,
ОЭСР Тест No 412. ОЭСР Тест No 413 и [31].
5.3.4 Воздух, подаваемый в систему генерирования наноаэрозоля и ингаляционную камеру,
должен быть очищен с помощью высокоэффективного (НЕРА) фильтра (далее — НЕРА фильтр) и не
содержать загрязняющие вещества, в том числе пыль, микроорганизмы и посторонние наночастицы.
5.4 Требования безопасности
5.4.1При работе с оборудованием персонал должен соблюдать установленные требования
безопасности.
4