ГОСТ РИСО 10801—2015
Введение
Ежегодно увеличивается производство нанопродукции, содержащей наночастицы серебра,
золота, углерода, оксида цинка, диоксида титана и диоксида кремния. По море расширения сфер
применения нанопродукции возрастает риск воздействия наночастиц на здоровье человека.
Работники нанотехнологических производств подвержены риску воздействия наночастиц на рабочих
местах, а потребители — при высвобождении наночастиц из готовой продукции.
Существующие данные о токсичности наночастиц ограничены. Процессы производства
наноматериалов и нанопродукции включают методы осаждения из газовой фазы и жидкой фазы
(например, из коллоидных растворов), процессы истирания. Наночастицы могут попадать в организм
человека при вдыхании, через кожные покровы и перорально. Воздействие наночастиц на организм
человека может произойти при ингаляционном поступлении вследствие утечек в процессе синтеза
наноматериалов методами осаждения из газовой фазы, при загрязнении воздуха рабочей зоны в
результате обработки, переработки или упаковки нанопродукции [7]. Воздействие на здоровье
человека промышленных наночастиц, содержащихся в атмосферном воздухе и воздухе рабочей
зоны, может произойти в процессе производства, применения и утилизации наноматериалов,
поэтому должны быть предприняты соответствующие меры по обеспечению безопасности
населения и охраны и труда работников.
Вызывает трудности отсутствие стандартизованных методов испытаний по оценке токсичности
наночастиц при ингаляционном поступлении в организм и методов генерирования наноаэрозолей,
состоящих из наночастиц. Аэрозольные наночастицы можно получать из порошков, однако размеры
таких частиц могут превышать требуемые вследствие их агрегации и агломерации, что является
препятствием для адекватной оценки влияния наночастиц на дыхательную систему. С целью
получения данных о воздействии наночастиц на здоровье человека при вдыхании необходимо
получить наночастицы, переместить их в зону дыхания экспериментальных животных и провести
кратковременные и долговременные испытания по оценке токсичности. Метод исларения/кон-
денсации. основанный на испарении металла (например, серебра) с последующей конденсацией,
обеспечивает получение наноаэрозолей со стабильными характеристиками (распределением
наночастиц по размерам и счетной концентрацией наночастиц), значения которых соответствуют
требованиям, установленным к кратковременным и долговременным испытаниям по оценке
токсичности при ингаляционном поступлении.
Настоящий стандарт устанавливает метод испарения/конденсации для генерирования
наноаэрозолей, состоящих из наночастиц серебра размером не более 100 нм. Применяя метод
испарения/конденсации, представленный в приложении А. можно проводить непрерывные испытания
по оценке токсичности наноаэрозоля при ингаляционном поступлении в течение 90 дней. Полученные
методом испарения/конденсации наночастицы могут быть использованы при проведении различных
исследований, в том числе исследований на клетках человека с помощью устройств для диагностики
in vitro и «лаборатории-на-чипе» [8]-[11], а также в исследованиях на животных, посредством
экспозиции наночастицами всего тела животного, «только через голову» и «только через нос». Метод
испарения/конденсации, приведенный в настоящем стандарте, может быть применен для
генерирования наноаэрозолей, состоящих из наночастиц золота или других металлов, при условии, что
температура плавления и скорость испарения исходного материала приблизительно такие же. как у
серебра.