Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 56604-2015; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 17071-2015 Кожа. Физические и механические испытания. Методы определения характеристик конденсатообразования (Настоящий стандарт устанавливает два альтернативных метода (метод A и метод B) определения характеристик конденсатообразования кожи, используемой в пассажирских салонах автомобилей. Это два разных способа определения содержания летучих компонентов, причем математической корреляции между результатами, полученными методом А и методом B, не существует) ГОСТ Р 56603-2015 Обувь. Критические вещества, потенциально присутствующие в обуви и ее деталях. Метод испытания для количественного определения содержания диметилфумарата в обувных материалах (Настоящий стандарт представляет метод испытания для количественного определения содержания диметилфумарата в обувных материалах, саше с влагопоглотителем и других аксессуарах. Данный метод не применим к металлическим деталям) ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process (Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на испытания на стерильность:. а) при текущем выпуске продукции, прошедшей стерилизацию;. b) фармакопейные испытания;. с) культивирование биологических индикаторов, в том числе инокулированной продукции)
Страница 5
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 56604—2015
3.3 уровень испытания в эксперименте по оценке прецизионности (level of the test in a
precision experiment). Общее среднее значение полученных от всех лабораторий результатов испыта
ний одного конкретного испытуемого материала или образца.
3.4 элемент в эксперименте по оценке прецизионности (cell in precision experiment): Получен
ный отдельной лабораторией результат одноуровневого испытания.
3.5 прецизионность (precision): Степень близости между независимыми результатами испыта
ний. полученными в конкретных регламентированныхусловиях, исключающих оказание влияния любых
предшествующих результатов, полученных при испытаниях того же самого или подобного материала.
П р и м е ч а н и е Степень прецизионности обычно выражают.’вычисляют как стандартное отклонение,
которое является мерой неточности, вычисляемой по экспериментальным данным. Меньшая прецизионность со
ответствует большему стандартному отклонению.
3.6 точность (accuracy): Степень близости результата испытания и принятого базового значения.
3.7 правильность (trueness): Степень близости среднего значения большой серии результатов
испытаний и принятого базового значения.
3.8 повторяемость ходимость) (repeatability): Степень разброса результатов испытаний, полу
чаемых одним итем же методом, на идентичном материале, в одной итой же лаборатории, одним и тем же
оператором, с использованием одного и того же оборудования, в пределах короткого промежутка
времени.
3.9 воспроизводимость (reproducibility): Степень разброса результатов испытаний, получаемых
одним и тем же методом, на идентичном материале, в разных лабораториях, разными операторами, с
использованием различного оборудования.
3.10 выброс (outlier): Элемент множества значений, не совместимый с его остальными элемен
тами.
3.11 степень свободы (degree of freedom): Количество независимых наблюдений.
П р и м е ч а н и е В оценке метода испытаний необходимо участие, как абсолютный минимум, пяти лабо
раторий из не менее трех разных стран.
4 Требования к определению показателей прецизионности
в межлабораторном испытании
4.1 Общие положения
В целях успешного проведения испытания требуется, чтобы:
- лаборатории-участницы и персонал были информированы обо всех деталях испытания до его
начала;
- все лаборатории-участницы придерживались инструкций по выполнению испытания;
- все операторы были знакомы с методом испытания;
- обо всех полученных измерениях сообщалось;
- не допускалось выполнение больше установленного числа повторов;
- не допускалось сообщать среднее значение серии повторов как отдельное наблюдаемое.
4.2 Требования к персоналу
4.2.1 Руководитель программы
Рабочая группа или комитетдолжны назначить руководителя программы из своего состава, кото
рый возьмет на себя полную ответственность за организацию эксперимента, надзор за его исполнени
ем, сравнением результатов и определением прецизионности рассматриваемого метода испытаний.
Руководитель программы должен быть знаком в полном объеме с рассматриваемым методом
испытаний и обладать знаниями статистического плана и анализа. При необходимости руководитель
может назначить в помощь специалиста постатистикедля проведения анализа результатов испытаний.
4.2.2 Контактное лицо лаборатории
В каждой лаборатории-участнице необходимо определить контактное лицо контакт лаборато
рии в адрес которого направляют образцы и информацию о ходе межлабораторных испытаний. Это
лицо несет ответственность за надзор за испытаниями, выполняемыми операторами, и сообщение
ре зультатов руководителю программы.
2