ГОСТ 26997-2002; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 50571.28-2006 Электроустановки зданий. Часть 7-710. Требования к специальным электроустановкам. Электроустановки медицинских помещений Electrical installations of buildings. Part 7-710. Requirements for specical electrical installations. Medical lоcations (Настоящий стандарт устанавливает требования к электроустановкам, находящимся в медицинских помещениях для обеспечения безопасности пациентов и медицинского персонала. Установленные в настоящем стандарте требования, в основном, распространяются на больницы, поликлиники, частные клиники, помещения для медицинского обслуживания и зубоврачебной практики, оздоровительные центры и специальные медицинские помещения на производственных предприятиях) ГОСТ 26378.0-2015 Нефтепродукты отработанные. Общие требования к методам испытаний (Настоящий стандарт распространяется на отработанные нефтепродукты и устанавливает общие требования к методам их испытания) ГОСТ 26378.1-2015 Нефтепродукты отработанные. Метод определения воды (Настоящий стандарт распространяется на отработанные нефтепродукты и устанавливает метод определения воды в них)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 26997-2003

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т

КЛАПАНЫ СЕРДЦА ИСКУССТВЕННЫЕ

Обшне технические условия

Heart valve prosthcscs.

General specifications

Дат» введения 2004—01—01

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на искусственные клапаны сердца (далее —клапаны),

имплантируемые в организм человека.

Настоящий стандарт устанавливает требования к клапанам, предназначенным для внутреннего

рынка и экспортируемым в страны с умеренным и тропическим климатом.

Виды климатических исполнений —У6 и Тб по ГОСТ 15150.

Все требования настоящего стандарта являются обязательными.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 8.010—90° Государственная система обеспечения единства измерений. Методики вы

полнения измерений

ГОСТ S.05I—81 Государственная система обеспечения единства измерений. Погрешности,

допускаемые при измерении линейных размеров до 500 мм

ГОСТ 2789—73 Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики

ГОСТ 6709—72 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы идругие технические изделия. Исполнения для различных

климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части

воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 20790—93/ГОСТ Р 50444—92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие

технические условия

3 Определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 искусственный клапан сердца: Протезное устройство, заменяющее или дополняющее есте

ственный клапан.

3.2 имплантация: Помещение в организм человека изделия медицинской техники для замеще

ния или коррекции функций органов и систем организма на длительный период времени.

3.3 митральный искусственный клапан сердца: Искусственный клапан сердца, предназначен

ный для имплантации во входные (из предсердия в желудочек) отверстия сердца.

3.4 аортальный искусственный клапан сердца: Искусственный клапан сердца, предназначенный

для имплантации в выходные (из желудочка в аорту’ или легочную артерию) отверстия сердца.

11 На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 8.563—96.

Издание официальное