ГОСТ 26997-2003
8.6 Контроль долговечности (6.1.5) клапанов проводят на испытательном стенде всоответствии
с нормативными документами путем наработки каждым испытуемым клапаном не менее 4,0 • 10х
циклов для механических и 2.8 • 101 циклов для биологических клапанов.
За критерии отказа клапана принимают несоответствие показателей требованиям 6.1.1, сниже
ние пропускной способности более чем на 20 % номинальных значений, указанных в 6.1.2, и
превышение обратного перетока более чем на 20 % значений, указанных в 6.1.3, и (или) механичес кое
разрушение клапана (образование трешин. отверстий и выбоин материала, разделение элементов на
две и более частей, чрезмерный износ материала и соединений, узлов и т. п.).
Испытания проводят в ускоренном режиме частотой циклов от 8 до 30 Гц по методике,
утвержденной в установленном порядке.
Перепад давления через закрытый клапан должен состаалять не менее 10 кПа (75 мм рт. ст.),
при этом должно быть обеспечено полное открытие и закрытие испытуемого клапана в течение
каждого цикла.
Значения нагрузок, действующих па элементы клапана, должны быть не меньше значений
аналогичных нагрузок, создаваемых на стенде для испытаний клапанов в соответствии с 8.4.
Система измерения дааления должна обладать собственной частотой не менее 100 Гц и
пределами допустимых погрешностей измерений не более ± 0,67 кПа (± 5 мм рт. ст.).
Допустимая погрешность измерения для всех прочих средств измерений не должна превышать
± 5 % шкалы измерения.
В течение испытаний не должно быть отказов.
Периодичность контроля состояния клапанов устанавливают в технических условиях на кла
паны конкретных моделей. По согласованию с заказчиком допускается проводить испытания мето
дом подконтрольной эксплуатации или сбора и обработки эксплуатационной информации
в соответствии с нормативными документами.
8.7 Проверку устойчивости к механическим (6.1.6) и климатическим (6.1.7) воздействиям
при транспортировании и хранении, к стерилизации (6.1.11) проводят по нормативным докумен
там. Результаты испытаний считают положительными, если по их окончании клапаны
соответ ствуют требованиям 6.1.1—6.1.3 и отсутствуют механические повреждения клапанов и
упаковки.
8.8 Проверку стерильности, нетоксичности и апирогенности (6.1.8. 6.1.9) проводят по норма
тивным документам, утвержденным соответствующими органами здравоохранения.
8.9 Проверку чистоты поверхности клапанов — на отсутствие белковых, жировых и меха
нических загрязнений и проверку консервирующих (стерилизующих) растворов на отсутствие
механических включений (6.1.10) —проводят в соответствии с требованиями нормативных до
кументов.
8.10 Проверку биологической безопасности и совместимости (6.2.1) проводят по нормативным
документам, утвержденным соответствующими органами здравоохранения.
8.11 Проверку соответствия материалов (6.2.1) проводят по паспортам и сертификатам пред
приятия-изготовителя и результатам входного контроля.
8.12 Проверку комплектности (6.3), маркировки (6.4) и упаковки (6.5) проводят визуальным
внешним осмотром и сличением с товаросопроводительными докуметами.
9 Транспортирование и хранение
9.1 Транспортирование
9.1.1 Транспортирование клапанов можно проводить крытым транспортом всех видов, кроме
неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с правилами перевозок, действующими на
транспорте данного вида.
9.1.2 Условия транспортирования клапанов в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать следующим группам условий хранения по ГОСТ 15150:
- 6 (ОЖ2) —для механических клапанов:
- 1 (Л) —для биологических клапанов.
9.2 Хранение
9.2.1Условия хранения клапанов (в упаковке предприятия-изготовителя) в части воздействия
климатических факторов, кроме складов железнодорожных станций, должны соответствовать для
механических клапанов группе условий хранения I (Л) по ГОСТ 15150.
10