ГОСТ Р 56313—2014
5.2.3 Блок питания и управления модулем синтеза.
5.2.4 Персональный компьютер с программным управлением.
5.2.5 Комплект расходных материалов для модуля синтеза.
5.2.6 Транспортная тара для модуля синтеза.
6 Основные технические характеристики, указываемые в техническом
задании
6.1Ниже приведены технические характеристики (параметры), которые должны быть включены
в ТЗ на государственную закупку.
6.1.1 Генератор, применяемый в ЭКТ
6.1.2 Активность радионуклида в элюате. ГБк.
6.1.3 Время элюирования генератора, обеспечивающего получение элюата объемом 5-10 см3.
6.1.4 Работоспособность генератора (способность выдерживать 20-кратное элюирование).
6.1.5 Соответствие элюата фармокопейной статье, утвержденной на предприятии-
изготовителе.
6.1.6 Соответствие требованиям к транспортированию.
6.1.7 Соответствие радиационным требованиям.
6.1.8 Система радиационного контроля (наличие):
- диапазон измерения мощности амбиентного эквивалента дозы (МАЭД) гамма-излучения,
За’ч. не менее;
- пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений МАЭД гамма-
излучения. %, не более;
- обеспечение постоянного радиационного дозиметрического контроля в помещениях
объекта путем контроля МАЭД гамма-излучения (наличие).
6.1.9 Габаритные размеры, см. не более.
6.1.10 Масса генератора в охранной таре, кг, не более.
6.1.11 Гарантийный срок эксплуатации, лет, не менее.
6.1.12 Нормативный срок эксплуатации, лет. не менее.
6.2Генератор, применяемый в ПЭТ
6.2.1 Генератор радионуклидов (наличие).
6.2.1.1 Активность радионуклида в ««промежуточном» элюате, ГБк.
6.2.1.2 Время элюирования генератора, обеспечивающего получение элюата объемом 5-10 см3.
6.2.1.3 Работоспособность генератора (способность выдерживать 20-кратное элюирование).
6.2.1.4 Соответствие «промежуточного» (из генератора) элюата фармокопейной статье,
утвержденной на предприятии-изготовителе.
6.2.1.5 Соответствие требованиям к транспортированию.
6.2.1.6 Соответствие радиационным требованиям.
6.2.2 Модуль синтеза (наличие).
6.2.2.1 Габаритные размеры, см. не более.
6.2.2.2 Масса, кг. не более.
6.2.2.3 Проведение синтеза в автоматизированном режиме (наличие).
6.2.2.4Соответствие основногоэлюатафармокопейнойстатье,утвержденнойна
предприятии-изготовителе.
6.2 2.5 Время получения РФП. мин. не более.
6.2.2.6 Объем получаемого РФП. мл.
6 2.2.7 Активность получаемого РФП. МБк.
6.2.2.8 Вывод на печать протокола синтеза (наличие).
6.2.2.9 Требования радиационной безопасности.
6.2.3 Система радиационного контроля (наличие):
- диапазон измерения мощности амбиентного эквивалента дозы (МАЭД) гамма-излучения,
Зв/ч. не менее;
- пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений МАЭД гамма-
излучения. %, не более;
- обеспечение постоянного радиационного дозиметрического контроля в помещениях
объекта путем контроля МАЭД гамма-излучения (наличие).
6.2.4 Характеристики электропитания:
- напряжение питания. В:
- частота. Гц;
- потребляемая мощность. кВт.
4