ГОСТ Р 56313-2014; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 18192-2-2014 Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 2. Замены ядер Implants for surgery. Wear of total intervertebral spinal disc prostheses. Part 2. Nucleus replacements (Настоящая часть стандарта ИСО 18192 устанавливает процедуру тестирования для протезов позвоночного ядра в условиях относительного углового смещения, установленных в стандарте ИСО 18192-1. Настоящая часть стандарта ИСО 18192 применима для протезов как поясничных, так и шейных позвонков. Она не применима к случаям полной замены дисков и замены фасеточных суставов. Данный метод включает испытание на изнашивание и усталостные тесты. Могут потребоваться дополнительные механические тесты, например, испытание на ползучесть) ГОСТ Р ИСО 4287-2014 Геометрические характеристики изделий (GPS). Структура поверхности. Профильный метод. Термины, определения и параметры структуры поверхности Geometrical product specifications (GPS). Surface texture. Profile method. Terms, definitions and surface texture parameters (Настоящий стандарт устанавливает термины, определения и параметры для оценки структуры поверхности (шероховатость, волнистость и первичный профиль) при помощи методов профилирования) ГОСТ Р ИСО 1141-2014 Изделия канатные 3-,4-,8- и 12-прядные полиэфирные. Общие технические условия Fibre ropes. 3-, 4-, 8- and 12-strand polyester ropes. General specifications (Настоящий стандарт дает правила обозначения и устанавливает требования к 3-прядным и 4-прядным крученым канатам, 8-прядным и 12-прядным плетеным канатам общего назначения, изготовленным из полиэфира)

Страница 10

Страница 1

Untitled document

Приложение Б

(справочное)

ГОСТ Р 56313—2014

Пример медико-технических характеристик генератора радионуклидов

для производства радиофармпрепаратов

П р и м е ч а н и е - Приведенные в таблице Б.1 количественные и качественные значения характеристик

носят информационный характер.

Таблица Б.1- Автоматизированная генераторная система для получения РФП для ПЭТ

Характеристика(параметр)Значение

1 Генератор радионуклидов

Наличие

2-120

5-10

Соответствует

1.1 Активность радионуклида в элюате, ГБк

(в зависимости от Заказа)

1.2 Время элюирования генератора, обеспечивающего получение

элюата объемом 5-10 см3

1.3 Работоспособность генератора (способность выдерживать 20-

кратное элюирование)

1.4 Соответствие элюата фармоколейной статье, утвержденной на

предлриятии-изготовителе

1.5 Соответствие требованиям к транспортированию

1.6 Соответствие радиационным требованиям

Соответствует

НП-053-04

Соответствует

ОСПОРБ 99/2010

1.7 Габаритные размеры, мм, не более диаметр 135

высота 290

1.8 Масса генератора в охранной таре. кг. не болео

Наличие

1.8 Назначенный срок службы, от даты калибровки, сут

2 Модуль синтеза

2.1 Габаритные размеры, см, не более

2.2 Масса, кг. не более

2.3 Проведение синтеза в автоматизированном режиме

450 х 250 х 350

Наличие

Соответствует

2.4 Соответствие основного элюата фармоколейной статье,

утвержденной на предлриятии-изготовителе

2.5 Время получения РФП. мин, не более

2.6 Объем получаемого РФП. мл

2.7 Активность получаемого РФП. МБк

2.8 Вывод на печать протокола синтеза

3 -5

В соответствии с

фармоколейной статьей,

утвержденной на

предлриятии-изготовителе

Наличие

2.9 Требования радиационной безопасности

3 Система радиационного контроля

Соответствует

ОСПОРБ 99/2010

Наличие

диапазон измерения МАЭД гамма-излучения. Зв/ч. не менее

- пределы допускаемой основнойв диапазоне от 0.1 до

относительной погрешности измерений

1 мкЗвч"1

МАЭД гамма-излучения. %, не более

0,1-10~-10

(15+1/Н),

где Н - безразмерная

величина, численно равная

измеренному значению

МАЭД. мкЗвч’1

в диапазоне от

1 мкЗвч’1до

10 Зв ч"1

- обеспечение постоянного радиационного дозиметрического

контроля в помещениях объекта путем контроля МАЭД гамма-

излучения

Наличие