ГОСТ 32375-2013; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 32373-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении Testing of chemicals of health hazard. Test for acute dermal toxicity (Метод обеспечивает получение информации об опасных свойствах вещества при однократном накожном поступлении и позволяет оценить и классифицировать вещество в соответствии с СГС по данному виду воздействия) ГОСТ Р 56018-2014 Инструкции по применению потребительской продукции Instructions for use of products by consumers (Настоящий стандарт устанавливает принципы и дает рекомендации по разработке и составлению инструкций по применению продукции потребителями. Настоящий стандарт предназначен для использования:. - комитетами, разрабатывающими стандарты на потребительскую продукцию;. - проектировщиками продукции, изготовителями, разработчиками технической документации или другими специалистами, занимающимися подготовкой и составлением таких инструкций;. - импортерами, регулирующими и контролирующими органами, а также исследовательскими организациями) ГОСТ 32383-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение хронической токсичности при ингаляционном поступлении Testing of chemicals of health hazard. Chronic toxicity studies (Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения исследования хронической токсичности. В оценке и анализе токсических свойств химического вещества до начала проведения исследования испытательной лабораторией должна быть проанализирована вся доступная информация по исследуемому веществу с тем, чтобы сфокусировать план исследования для более успешного тестирования возможной хронической токсичности и минимизировать использование животных)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 32375—2013

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ

ЧЕЛОВЕКА

Испытания по оценке кожной сенсибилизации

Testing ofchemicals ofhuman hazard

Skin sensitisation

Дата введения — 2014—08—01

1 Область применения

Настоящий стандарт закрепляет порядок проведения испытаний кожной сенсибилизации.

2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1 индукционная экспозиция (Induction exposure): Экспериментальное воздействие на

объект исследуемым веществом с расчетом вызвать сверхчувствительное состояние.

2.2 индукционный период (Induction period): Период, составляющий минимум неделю после

индуктивной экспозиции, во время которого может развиваться сверхчувствительное состояние.

2.3 кожная сенсибилизация (аллергический дерматит) (Skin sensitisation): Иммунологически

опосредованная кожная реакция на вещество. У человека реакции могут проявляться в виде зуда,

эритемы, отека, папул, нарывов, волдырей или их комбинации. У животных реакции могут отличаться или

наблюдаться только эритема или отек.

2.4 провокационная экспозиция (Challenge exposure): Следующее за индуктивным периодом

экспериментальное воздействие исследуемым веществом на объект, который ранее подвергался

воздействию данным веществом для определения, реагирует ли объект сверхчувствительным

образом.

3 Принцип метода испытания

Обычно, экспериментальные животные подвергаются воздействию исследуемого вещества

путем подкожной инъекции и/или накожного нанесения (индукционная экспозиция). Животные

обрабатываются провокационной дозой, в течение 10-14 дней (индукционный период) может

развиться иммунная реакция. Кожная реакция на провокационную дозу у подопытного животного

сравнивается с реакцией у животных, которые подвергались фиктивному воздействию в

индукционный период и получили провокационную дозу вещества.

4 Подготовка

4.1 Пол животных

Используются взрослые здоровые молодые мужские особи и/или женские особи, нерожавшие

или небеременные.

4.2 Условия содержания и кормления

Температура лабораторной комнаты должна составлять(20±3) С, относительная влажность

- от 30 % до 70 %. Используется искусственное освещение в последовательности: 12 часов-свет,

12 часов-темнота. При кормлении может применяться стандартная лабораторная диета с

неограниченным количеством питьевой воды. Очень важно, чтобы животные получали необходимое

количество аскорбиновой кислоты

4.3 Подготовка животных

Акклиматизация к лабораторным условиям осуществляется о течение не менее 5 дней до

начала испытания. Перед испытанием животных произвольно распределяют в тестовые группы. В

зависимости от метода испытания для удаления шерсти используется срезание, бритье или

химическая депиляция. Шерсть удаляют аккуратно, избегая повреждений кожного покрова. Животных

взвешивают до начала и в конце испытания.

Издание официальное