ГОСТ 32375-2013; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 32373-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении Testing of chemicals of health hazard. Test for acute dermal toxicity (Метод обеспечивает получение информации об опасных свойствах вещества при однократном накожном поступлении и позволяет оценить и классифицировать вещество в соответствии с СГС по данному виду воздействия) ГОСТ Р 56018-2014 Инструкции по применению потребительской продукции Instructions for use of products by consumers (Настоящий стандарт устанавливает принципы и дает рекомендации по разработке и составлению инструкций по применению продукции потребителями. Настоящий стандарт предназначен для использования:. - комитетами, разрабатывающими стандарты на потребительскую продукцию;. - проектировщиками продукции, изготовителями, разработчиками технической документации или другими специалистами, занимающимися подготовкой и составлением таких инструкций;. - импортерами, регулирующими и контролирующими органами, а также исследовательскими организациями) ГОСТ 32383-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение хронической токсичности при ингаляционном поступлении Testing of chemicals of health hazard. Chronic toxicity studies (Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения исследования хронической токсичности. В оценке и анализе токсических свойств химического вещества до начала проведения исследования испытательной лабораторией должна быть проанализирована вся доступная информация по исследуемому веществу с тем, чтобы сфокусировать план исследования для более успешного тестирования возможной хронической токсичности и минимизировать использование животных)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 32375—2013

Введение

Количественные зависимости «структура-активность» и методыin vitro развиты недостаточно

для оценки способности вещества вызывать кожную сенсибилизацию и. следовательно, по-прежнему

должны основываться на моделях in vivo.

Морскаясвинкав течениенескольких десятилетийиспользоваласьвиспытаниях

сенсибилизирующего действия. Были разработаны два типа тестов: адъювантные тесты, в которых

сенсибилизация инициируется введением полного адъюванта Фрейнда (ПАФ). и неадъюваитные

тесты. До недавнего времени было рекомендовано использование четырех адъювантных и трех

неадъювантных тестов. В настоящее время предпочтение отдается Максимизационному тесту на

морских свинках (GPMT) Магнуссона и Клигмана, который является адъювантным, и неадъювантному

тесту Бюхлера. Однако при определенных обстоятельствах для получения необходимой информации о

сенсибилизации использование других методов также признается возможным.

Иммунная система мыши была исследована более подробно, чем иммунная система морской

свинки. Были разработаны модели для оценки сенсибилизационмого потенциала на мышах,

обладающие рядом преимуществ, в частности, возможностью объективной оценки конечного

результата испытания, короткой продолжительностью и минимальной процедурой обработки

животных. Тест на отек уха мыши (MEST) и метод локальных лимфатических узлов (LLNA) считаются

перспективными. Оба метода прошли проверку в разных лабораториях, в результате было доказано, что

с их помощью могут выявляться умеренные и сильные сенсибилизаторы. Методы LLNA или MEST могут

использоваться в качестве первого этапа оценки сенсибилизационного потенциала. Если в обоих

испытаниях получен положительный результат, исследуемое вещество может быть признано

потенциальным сенсибилизатором и для него не потребуется проведение дальнейшего испытания на

морских свинках. Однако, если в LLNA или MEST получают отрицательный результат, испытания на

морских свинках (GPMT или тест Бюхлера) должны проводиться с использованием процедуры,

приведенной в данном стандарте.

Ill