ГОСТ Р 56279—2014
Рекомендуемое требование
Окончание таблицы 1
Приборы
Эндовидеокамера
Тип
Тип матрицы
Макс, разрешение, пкс. не менее
Соотношение сигнал/шум, дБ. не менее
Видео выход
Время готовности к работе после включения, сек., не менее
Время работы, час. не менее
Габариты, мм
Масса, кг
Инсуфлятор
Шейвер
(микродебритор)
Диапазон поддерживаемого давления, мм. рт. ст„ от... до...
Скорость подачи газа, л/мин. от... до...
Максимальный поток газа, л/мин.
Входное давление. МПа
Потребляемая мощность, Вт
Габаритные размеры, мм
Масса, кг
Тип
Режим вращения
Частота вращения, об/мин. от...до...
Статический вращающий момент. мН* м
Аспиратор-ирригатор
Эндоскопический от
сос
Кабели и устройства
для подсоединения
эндоскопической ап
паратуры
Тип
Потребляема мощность. Вт
Давление, мм. рт. ст.:
на выходе ирригатора
Разряжение, мм. рт. ст.:
на выходе аспиратора
Диапазон поддерживаемых расходов жидкости, мл/мин. от... до...
Время установления рабочего режима, сек
Норма расхода воздуха, л/мин., не менее
Обьем. л
Параметры электропитания. В/Гц
Тип
Совместимость с эндоскопами
Напряжение источника питания. В
Частота, Гц
Тип защиты от электрошока, класс
Степень защиты от электрошока присоединяемых инструментов, тип
Ожидаемый срок службы, лет. не менее
П р и м е ч а н и я
1 Формируя требования тендерных закупок, заказчик должен руководствоваться задачами предусмотренного
применения/ назначения ЭС в медицинском учреждении.
2Допускается включениеи/илиисключение рекомендуемых требований в тендерена закупку ЭС. приведен
ных в таблице 1. посогласованию с заказчиком всоответствиис предусмотренным применением в медицин
ском учреждении.
4.3.3 Перечень нормативных документов, которым должны соответствовать ЭС. приведен в
приложении А.
4.3.4 Пример ЭС приведен в приложении Б.
4.4 Требования к материалам
4.4.1Компоненты ЭС. которые предназначены для непосредственного контакта с пациентом
и/или оператором, должны быть изготовлены из нетоксичных материалов, не вызывающих аллерги ческих
реакций при использовании по предусмотренному назначению изготовителем, и быть разре шенными к
применению органами Роспотребнадзора.
5