ГОСТ Р 56279—2014
4.2 Требования к конструкции
4.2.1 ЭС должны быть сконструированы так. чтобы при выполнении предусмотренного приме
нения в соответствии с инструкциями, предоставляемыми изготовителем, риски, связанные с преду
смотренным применением, были минимальными.
4.2.2 Принципы определения допустимого риска и допустимость остаточного риска (рисков)
должны быть установлены поставщиком и подтверждены файлом менеджмента риска.
4.2.3 Средства измерения, используемые в ЭС. должны быть поверены в соответствии с требо
ваниями ПР 50.2.006-94\
4.2.4 Принцип построения приборного комплекса ЭС на основе функциональных блоков и со
став формируют согласно предпочтениям Заказчика.
Все приборы должны быть оптимизированы для совместной работы и должны быть совмести
мы с наиболее распространенными типами отечественных и импортных эндоскопов.
4.3 Требования к приборному составу ЭС
4.3.1 ЭС должны иметь приборный состав и характеристики для выполнения предусмотренного
поставщиком назначения и применения в нормальных условиях их эксплуатации.
4.3.2 Пример состава ЭС и рекомендуемые требования приведены в таблице 1.
Т а б л и ц а 1 - Пример состава ЭС
Рекомендуемое требование
Приборы
Источник света
Видеомонитор
Аппаратная стойка
Тип
Регулировка яркости
Фокусировка светового пучка
Показатели надежности
Мощность источника света, Вт. не менее
Время работы, ч. не менео
Тип охлаждения
Тип монитора
Диагональ, дюйм, не менее
Стандарт изображения
Угол поля зрения, по вертикали/горизонтали. град, не менее
Системы цвета
Разрешение матрицы, пиксел, не менее
Видео входы
Совместимость с эндоскопическим оборудованием без дополнительных
адаптеров
Конфигурация (передвижная, стационарная, разборная)
Размеры полок (ширина*глубина), мм
Размеры стойки (ширина*высота*глубина). мм
Диаметр роликов, мм
Вес. кг, не более
Стойкость покрытия стойки к дезинфицирующим растворам
Наличие: антистатических роликов с фиксаторами,
полок,
держателя камеры,
держателя С 02.
держателя для эндоскопических изделий
блока питания с панелью и розетками,
кабельных каналов,
кронштейна для монитора,
выносного держателя дополнительного монитора.
1ПР 50.2.006-94 «Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок проведения поверки
средств измерений»
4