ГОСТ IEC 61010-1—2014
a) Анализ риска
Анализ риска — это процесс идентификации опасностей и оценки рисков на базе имеющейся ин
формации.
b
) Оценка риска
При каждом анализе риска необходимосоздать план оценки степени и вероятности риска и оценки
приемлемости итогового уровня риска.
c) Уменьшение риска
Если исходный уровень риска будет неприемлемым, необходимо предпринять шаги по его умень
шению. Затем следует провести повторный анализ иоценку риска, включая проверку того, что не появи
лись новые риски.
Риски, оставшиеся после оценки риска, должны быть указаны в инструкциях для ответственного
органа. Необходимо предоставить соответствующую информацию, как уменьшить такие риски
(см. 5.4.1, перечисление е)).
При выборе наиболее подходящих методов уменьшения риска изготовитель должен ориентиро
ваться на следующие принципы в указанном порядке:
1) устранение или уменьшение рисков, насколько это возможно (безопасное проектирование и
конструкция);
2) принятие необходимых мер защиты в отношении неустранимых рисков:
3) информирование пользователей об остаточных рисках из-за несовершенства принятых мер за
щиты с указанием, требуется ли обучение персонала и какое-либо индивидуальное защитное оборудо
вание.
П р и м е ч а н и е — Одна из процедур оценки риска приведена в приложении J. Другие процедуры оценки
риска приведены в ISO 14971. SEMI S10-1296. IEC 61508. ISO 14121-1 и в ANSI B11.TR3. Также допускается исполь
зовать другие установленные процедуры с аналогичными шагами.
Соответствие оборудования данным требованиям проверяют проверкой документации по
оценке риска для обеспечения того, что риски устранены или остались только допустимые риски.
75