ГОСТ IEC 61010-1—2014
Приложение J
(справочное)
Оценка риска
В настоящем приложении приведен способ оценки риска, основанный на Руководстве 51 (1999) ISO/IEC. Дру
гие процедуры оценки риска приведены в ISO 14971. SEMI S10. IEC 61508. ISO 14121-1 и ANSI TR3. Также допуска
ется использовать другие установленные процедуры, включающие в себя аналогичные этапы.
J.1 Процедура оценки риска
Допустимый рискобеспечивают путем итерационного процесса оценки риска (анализа риска и расчета риска)
и путем уменьшения риска (см. рисунок J.1).
Рисунок J.1 — Итеративный процесс оценки риска и уменьшения риска
J.2 Обеспечение допустимого риска
Для уменьшения риска додопустимогоуровня следует использовать следующую процедуру (см. рисунокJ.1):
a) определение вероятной группы (групп)пользователей изделия, участников его технического продвижения
или обслуживания (включая тех. кто имеет особые потребности и пожилых людей) и любой известной группы «кон
такта* (например, использование детьми или контакт оборудования с ними).
b
) определение назначенного использования и оценка резонно прогнозируемого неправильного использова
ния изделия, его технического продвижения и обслуживания.
c) определение всех возможных опасностей (включая любую опасную ситуацию или событие), возникающих
на всех стадиях и при всех условиях эксплуатации изделия, при его производстве или сервисном обслуживании,
включая монтаж, техническое обслуживание, ремонт, разрушение или утилизацию.
100